Un estudio de seguridad y eficacia de infliximab (Remicade) con metotrexato en pacientes con artritis reumatoide temprana

Este es un estudio paralelo, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con tratamiento activo, de tres brazos, del tratamiento crónico con infliximab. Este estudio determinará si infliximab, en dos dosis diferentes (3 mg/kg o 6 mg/kg) en combinación con metotrexato (MTX), reduce los signos y síntomas (como dolor, hinchazón y rigidez en las articulaciones) de la artritis reumatoide. El estudio también comparará su efecto en la desaceleración del daño articular asociado con la artritis reumatoide. Se obtendrá información adicional sobre la seguridad del tratamiento con infliximab. El estudio tendrá una duración de aproximadamente 1 año. Los pacientes recibirán metotrexato y un total de ocho infusiones intravenosas del medicamento del estudio (infliximab o placebo) espaciadas durante el primer año. Después de la infusión final de la medicación del estudio, se realizarán varias visitas de seguimiento. Los pacientes recibirán metotrexato (comenzando con 7,5 mg/semana, aumentando a 20 mg/semana en la semana 8) e infusiones intravenosas del medicamento del estudio (infliximab 3 o 6 mg/kg, o placebo) en las semanas 0, 2 y 6, y cada 8 semanas posteriores hasta la semana 46.