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Crecimiento a corto plazo en niños con dermatitis atópica

8 de diciembre de 2005 actualizado por: Children´s Clinic, Randers
Objetivo principal: evaluar el crecimiento a corto plazo en niños con dermatitis atópica durante el tratamiento con tacrolimus 0,1% y furoato de mometasona 0,1%. Un ensayo cruzado aleatorizado simple ciego que incluyó a 20 niños. El estudio consta de 5 períodos: rodaje, tratamiento (1), lavado, tratamiento (2) y agotamiento. Cada período de 14 días en los que los niños usarán ungüento de tacrolimus una vez al día, furoato de mometasona una vez al día o humectante (al principio, al lavar y al acabar)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: edad 5-14, dermatitis atópica, crecimiento actual normal, Tanner 1, consentimiento informado del padre o tutor, dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos del estudio

Criterios de exclusión: Tanner 2-5, tratamiento de dermatitis atópica con agente antiinflamatorio dentro de la semana anterior a la primera visita, asma actual o rinoconjuntivitis que requiere tratamiento con glucocorticoides, enfermedades endocrinas, cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la visita 1, fiebre > 39,5 durante >3 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
crecimiento a corto plazo durante el tratamiento en comparación con el período inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
U-EPX
U-nTX
prueba de punción cutánea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children´s Clinic, Randers

Investigadores

  • Investigador principal: Ole Wolthers, Children's Clinic Randers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización del estudio

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2005

Última verificación

1 de marzo de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BKR-AD-04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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