Un ensayo controlado aleatorizado de un nuevo programa comunitario de prevención cardiovascular primaria y secundaria
El Proyecto de Intervención Vascular (VIP): un ensayo controlado aleatorizado de un nuevo programa de prevención cardiovascular primario y secundario basado en la comunidad en el distrito de Algoma del norte de Ontario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de demostración basado en la comunidad del norte de Ontario es una colaboración multidisciplinaria basada en el proveedor de atención primaria. Los objetivos del proyecto son:
- Reducir los factores de riesgo modificables para pacientes de atención primaria con riesgo de enfermedad vascular en el distrito de Algoma;
- Aumentar la colaboración entre los proveedores de atención médica, como médicos de familia, farmacéuticos, fisioterapeutas, dietistas y enfermeras en la comunidad;
- Aumentar la participación del paciente y la familia en la toma de decisiones, el autocuidado y la adherencia a los planes de manejo acordados;
- Mejorar el acceso de los pacientes a la atención, los resultados clínicos y la satisfacción;
- Proporcionar un caso de negocios para un modelo práctico, sostenible y generalizable para la atención primaria de enfermedades vasculares en la comunidad.
El Group Health Centre, una organización de salud multidisciplinaria, sin fines de lucro y basada en la comunidad con 56.000 pacientes registrados, lidera el proyecto. Sin embargo, todos los pacientes de la comunidad de Sault Ste Marie son elegibles para unirse al Programa de Intervención Vascular (VIP). Este programa tiene tres componentes clave: un registro de pacientes VIP con auditoría, recuperación y retroalimentación; el uso de la nueva plantilla de puntuación ACTION y el uso opcional de VIPNet, una herramienta de registro de pacientes personalizada que proporciona acceso web seguro para optimizar la calidad y la continuidad de la atención. El proyecto VIP tiene como objetivo empoderar a los pacientes y aumentar la colaboración entre el equipo de atención primaria de salud. Los pacientes con cualquier factor de riesgo vascular serán elegibles para VIP.
El proyecto VIP es un proyecto de demostración que no duplica los programas existentes de manejo de enfermedades crónicas de GHC porque (1) el VIP se ofrece a todos los pacientes elegibles de la comunidad, no solo a los afiliados a GHC; (2) VIP integra a cualquier paciente con riesgo vascular, no solo a aquellos con condiciones predefinidas; (3) se están probando nuevas herramientas de colaboración como la plantilla ACTION y el sitio web VIPNet; y (4) la toma de decisiones explícita centrada en el paciente impulsa el proceso. El desarrollo y la evaluación del proyecto de demostración VIP es un paso único en la evolución del manejo de enfermedades crónicas de atención primaria en Sault Ste Marie y el resto de la provincia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6B 1Y5
- Group Health Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres > 30 años de edad
- Mujeres > 40 años
- Antecedentes de enfermedad vascular (como se define en Diseño del estudio, página 8)
- Puntuación de riesgo de Framingham >/= 12 %
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capacidad y disposición para completar cuestionarios y realizar procedimientos de estudio.
- Voluntad de pertenecer al brazo de intervención o de atención estándar
Criterio de exclusión:
- FRS <12 % (bajo riesgo) -- inscrito en el brazo de cohorte (no aleatorizado. Seguimiento solo al final del estudio).
- Cualquier condición que impida que el paciente participe y complete el estudio
- No se puede venir al Centro de Salud de Grupo para las citas
- Cualquier factor que pueda limitar el cumplimiento del protocolo
- No está dispuesto a permitir que el personal VIP se comunique con sus médicos primarios para comunicar información sobre el estudio y los datos del participante y la asignación de tratamiento
- Aleatorización previa en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado estándar
|
|
|
Comparador activo: Programa vip
Evaluación de riesgos, asesoramiento sobre estilo de vida, programa de ejercicios
|
Mejora en una nueva puntuación de 100 puntos que resume el riesgo cardiovascular.
Evaluación de riesgos, asesoramiento sobre estilo de vida, programa de ejercicios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de pacientes que lograron una reducción significativa de su riesgo cardiovascular global a los 6 y 12 meses. Los investigadores determinaron a priori que esto era un aumento en la puntuación ACTION de 5 o más.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
6 meses y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los resultados secundarios fueron el cambio en el ACTION Score promedio, el cambio en los dominios de riesgo individuales medidos por el ACTION Score, la satisfacción del paciente y la calidad de vida, todos después de 6 meses y 12 meses, comparando intervención versus control.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
6 meses y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Crookston, MD CCFP, Algoma District Medical Group and Group Health Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Go3-03031
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