Evaluación de la eficacia y seguridad de las inyecciones de risperidona administradas una vez al mes a adultos con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo

La risperidona, tomada diariamente por vía oral, ha sido un tratamiento eficaz para la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo. La risperidona también está disponible en forma inyectable de acción prolongada para que los pacientes puedan tomar su medicamento mediante inyecciones quincenales. Este estudio evaluará la eficacia y la seguridad de la inyección de risperidona de acción prolongada administrada una vez al mes en lugar de cada dos semanas (según estudios anteriores con dosificación cada 2 semanas). Durante la fase inicial de cuatro semanas, los pacientes recibirán una inyección de 50 miligramos cada dos semanas por dos dosis. Los pacientes continúan tomando la dosis prescrita de tabletas de risperidona (de 2 a 6 miligramos por día) durante los primeros 14 días. Después del primer mes, los pacientes recibirán una inyección de 50 miligramos una vez al mes durante 48 semanas. Esta dosis se puede aumentar a 75 miligramos si el paciente cumple con los criterios de recaída y está dispuesto a permanecer en el ensayo. Se harán preguntas a los pacientes para ayudar a determinar qué tan bien están funcionando las inyecciones mensuales. Se realizarán pruebas de laboratorio (incluidos los niveles del fármaco), exámenes físicos y notificación de eventos adversos para determinar la seguridad de las inyecciones mensuales. Tabletas orales de risperidona, 2 a 6 miligramos por día, durante las primeras 2 semanas; inyecciones intramusculares de risperidona de acción prolongada, 50 mg en 2 mililitros de líquido, cada 2 semanas durante 1 mes, luego inyecciones una vez al mes durante 48 semanas. La dosis de inyección mensual se puede aumentar a 75 mg en 2 ml si es necesario.