Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de la levofloxacina en comparación con la ciprofloxacina en pacientes con prostatitis bacteriana crónica

La prostatitis (una inflamación de la próstata) es la afección más común que afecta el sistema urinario en hombres menores de 50 años. Los síntomas de la prostatitis crónica (a largo plazo) pueden incluir urgencia para orinar, frecuencia o dificultad para orinar o dolor abdominal, pélvico o rectal. Una causa frecuente de prostatitis es la infección bacteriana, tratable con antibióticos. Este estudio multicéntrico, doble ciego, evalúa la seguridad y eficacia de la levofloxacina en comparación con la ciprofloxacina en pacientes con prostatitis bacteriana crónica. Los pacientes reciben tratamiento con levofloxacina o ciprofloxacina durante 28 días y se evalúan durante el tratamiento y 5 a 12 días después de la última dosis del fármaco del estudio (visita posterior a la terapia) y 1 mes después de la última dosis (visita posterior al estudio). Se contacta a los pacientes seis meses después de la última dosis para hacer un seguimiento de la posible recurrencia de su prostatitis. La eficacia se evalúa midiendo la capacidad del fármaco del estudio para eliminar las bacterias que causan la prostatitis y para reducir los signos y síntomas de la prostatitis crónica. Se realizan pruebas de laboratorio para detectar la presencia de bacterias durante todo el estudio y en cada visita, se pregunta a los pacientes sobre el alivio de sus síntomas. Las evaluaciones de seguridad (incidencia de eventos adversos, exámenes físicos, pruebas de laboratorio) se realizan a lo largo del estudio. La hipótesis del estudio es que la levofloxacina es al menos tan eficaz como la ciprofloxacina en el tratamiento de la prostatitis bacteriana crónica sin que se observen problemas de seguridad significativos.

Levofloxacina 500 miligramos (mg) por vía oral una vez al día o ciprofloxacina 500 mg por vía oral dos veces al día durante 28 días