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D-Serine para mejorar el reentrenamiento cognitivo para el tratamiento de la esquizofrenia

15 de junio de 2012 actualizado por: Deepak C. D'Souza, Yale University

Aumento de D-serina del reentrenamiento cognitivo en la esquizofrenia

Este estudio examinará la eficacia de la D-serina para aumentar y mantener los beneficios del reentrenamiento cognitivo en personas con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se basa en la hipótesis de que al aumentar la función del receptor NMDA en el cerebro y, por lo tanto, aumentar la capacidad del cerebro para formar nuevas conexiones y fortalecer las conexiones existentes, los pacientes esquizofrénicos pueden obtener un beneficio mayor y sostenido del reentrenamiento cognitivo.

Los pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo que actualmente reciben medicación antipsicótica serán asignados al azar de forma doble ciego para recibir D-serina (30 mg/kg) o placebo además de rehabilitación cognitiva o un placebo no interactivo durante 12 semanas. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

72

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
  • Clínicamente estable
  • Tratado con medicamentos antipsicóticos durante al menos 6 meses en el pasado y con una dosis estable del mismo medicamento antipsicótico durante el último mes
  • No embarazada ni lactando

Criterio de exclusión:

  • Otro diagnóstico actual o pasado del Eje I del DSM-IV
  • Puntuación de la escala de depresión de Calgary > 10 o puntuación de la escala de calificación de Simpson-Angus > 20
  • Actualmente en tratamiento con clozapina, lamotrigina o carbamazepina, o definido como refractario al tratamiento
  • Abuso o dependencia de sustancias en los últimos 3 meses, excepto la nicotina
  • Puntuación revisada de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler < 70
  • Riesgo significativo reciente (en los últimos 3 meses) de cometer suicidio
  • Pruebas de función tiroidea anormales en los últimos 6 meses
  • Tratamiento previo con D-serina
  • Historial de evidencia de una condición médica o neurológica que expondría al sujeto a un riesgo indebido de un evento adverso significativo o interferiría con las evaluaciones de seguridad o eficacia durante el ensayo.
  • Resultados de pruebas de laboratorio anormales clínicamente significativos en la selección
  • Tratamiento de TEC en los últimos dos meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins
Tarea de memoria de trabajo espacial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Escala de calidad de vida de Heinrichs-Carpenter
Tareas de entrenamiento neurocognitivo
Evaluaciones funcionales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

VA Office of Research and Development
US Department of Veterans Affairs
Stanley Medical Research Institute
Donaghue Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Deepak C. D'Souza, MD, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2012

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RPA/020/03
  • 1R01DA022495 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 103T-363

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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