Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

SOLO-Symbicort® en el tratamiento del asma persistente en adolescentes y adultos

11 de enero de 2008 actualizado por: AstraZeneca

Una comparación de la terapia con un solo inhalador Symbicort® (Symbicort® 200 Turbuhaler® 1 inhalación dos veces al día más según sea necesario) y las mejores prácticas convencionales para el tratamiento del asma persistente en adolescentes y adultos: un grupo paralelo, aleatorizado, de etiqueta abierta, de 26 semanas, Estudio multicéntrico

El propósito de este estudio es comparar el tratamiento con un solo inhalador de Symbicort con la mejor práctica convencional en pacientes con asma persistente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

1300

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Aldergrove, British Columbia, Canadá
        • Research Site
    • Ontario
      • Bolton, Ontario, Canadá
        • Research Site
      • Brampton, Ontario, Canadá
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de asma < 3 meses
  • Uso diario prescrito de glucocorticosteroides durante al menos 3 meses antes de la Visita 1

Criterio de exclusión:

  • Historial de tabaquismo > 10 paquetes-año
  • Exacerbación de asma que requiere un cambio en el tratamiento del asma durante los últimos 14 días antes de la inclusión
  • Cualquier enfermedad o trastorno importante que pueda poner en peligro la seguridad del paciente.

El investigador evaluará los criterios adicionales de inclusión y exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tiempo hasta la primera exacerbación grave del asma

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Consumo medio de medicación a demanda
Número de exacerbaciones de asma
Medicamentos recetados para el asma
Resultados informados por el paciente
Uso de recursos de atención médica
Seguridad: Eventos Adversos, Eventos Adversos Graves y discontinuaciones por Eventos Adversos
El esputo inducido se tomará como muestra de un subconjunto de pacientes
Todas las variables evaluadas durante el período de tratamiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Director de estudio: AstraZeneca Rita Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D5890L00004
  • SOLO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Budesonida/formoterol Turbuhaler

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in New Zealand

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir