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Estudio de análisis de ultrasonido transcraneal 3-D (Definity)

9 de abril de 2014 actualizado por: Duke University

Análisis de ultrasonido transcraneal tridimensional con suspensión inyectable Definity

El propósito de este estudio es investigar imágenes de ultrasonido tridimensionales en tiempo real del cerebro para el diagnóstico y la evaluación del accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de esta propuesta es extender nuestros avances previos para investigar imágenes de ultrasonido 3-D en tiempo real del cerebro para el diagnóstico y evaluación de accidentes cerebrovasculares. Durante la última década, con la disponibilidad del Doppler de flujo a color combinado con agentes de contraste de ultrasonido efectivos, ha ocurrido un renacimiento en la ecografía transcraneal como un método de bajo costo, al lado de la cama para la evaluación y manejo de pacientes con enfermedad cerebrovascular a pesar de las propiedades de degradación de la imagen de la ecografía transcraneal. la calavera. Nuestra hipótesis es que podemos combinar nuevas generaciones de transductores de matriz 2D con agentes de contraste de ultrasonido y corrección de aberraciones de fase para permitir imágenes de ultrasonido 3D en tiempo real y Doppler de flujo de color 3D del cerebro con un factor de mejora de 10 en la resolución espacial en comparación con la ecografía transcraneal convencional. para mejorar el diagnóstico y la evaluación del accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterio de exclusión:

  • personas <18 años
  • mujeres embarazadas o lactantes
  • antecedentes de enfermedad neurologica
  • defecto cardiaco congenito
  • disfunción hepática severa
  • síndrome de dificultad respiratoria
  • hipersensibilidad o una reacción alérgica a los productos sanguíneos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Corrección de la aberración de fase del hueso del cráneo
Periodo de tiempo: 6 meses
Este estudio buscará mejorar las técnicas de procesamiento de señales adaptativas para la corrección de la aberración de fase del cráneo al tiempo que incorpora un agente de contraste de ultrasonido para aumentar la relación señal/ruido en un sistema de exploración B de ultrasonido con adquisición de datos de RF de alta velocidad y matrices 2-D. Además, Esperamos desarrollar ecografía 3D transcraneal adaptativa en tiempo real y exploración Doppler de flujo de color 3D en tiempo real del cerebro que incorpore un agente de contraste de ultrasonido para aumentar la relación señal/ruido. Se realizará una evaluación clínica de imágenes de ultrasonido transcraneal adaptativo del cerebro con corrección de aberración de fase y agente de contraste de ultrasonido.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel T Laskowitz, MD, Duke UMC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Escáner de ultrasonido 3-D

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