- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00239525
Estudio de análisis de ultrasonido transcraneal 3-D (Definity)
9 de abril de 2014 actualizado por: Duke University
Análisis de ultrasonido transcraneal tridimensional con suspensión inyectable Definity
El propósito de este estudio es investigar imágenes de ultrasonido tridimensionales en tiempo real del cerebro para el diagnóstico y la evaluación del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta propuesta es extender nuestros avances previos para investigar imágenes de ultrasonido 3-D en tiempo real del cerebro para el diagnóstico y evaluación de accidentes cerebrovasculares.
Durante la última década, con la disponibilidad del Doppler de flujo a color combinado con agentes de contraste de ultrasonido efectivos, ha ocurrido un renacimiento en la ecografía transcraneal como un método de bajo costo, al lado de la cama para la evaluación y manejo de pacientes con enfermedad cerebrovascular a pesar de las propiedades de degradación de la imagen de la ecografía transcraneal. la calavera.
Nuestra hipótesis es que podemos combinar nuevas generaciones de transductores de matriz 2D con agentes de contraste de ultrasonido y corrección de aberraciones de fase para permitir imágenes de ultrasonido 3D en tiempo real y Doppler de flujo de color 3D del cerebro con un factor de mejora de 10 en la resolución espacial en comparación con la ecografía transcraneal convencional. para mejorar el diagnóstico y la evaluación del accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión:
- personas <18 años
- mujeres embarazadas o lactantes
- antecedentes de enfermedad neurologica
- defecto cardiaco congenito
- disfunción hepática severa
- síndrome de dificultad respiratoria
- hipersensibilidad o una reacción alérgica a los productos sanguíneos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Corrección de la aberración de fase del hueso del cráneo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Este estudio buscará mejorar las técnicas de procesamiento de señales adaptativas para la corrección de la aberración de fase del cráneo al tiempo que incorpora un agente de contraste de ultrasonido para aumentar la relación señal/ruido en un sistema de exploración B de ultrasonido con adquisición de datos de RF de alta velocidad y matrices 2-D. Además, Esperamos desarrollar ecografía 3D transcraneal adaptativa en tiempo real y exploración Doppler de flujo de color 3D en tiempo real del cerebro que incorpore un agente de contraste de ultrasonido para aumentar la relación señal/ruido.
Se realizará una evaluación clínica de imágenes de ultrasonido transcraneal adaptativo del cerebro con corrección de aberración de fase y agente de contraste de ultrasonido.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel T Laskowitz, MD, Duke UMC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lindsey BD, Light ED, Nicoletto HA, Bennett ER, Laskowitz DT, Smith SW. The ultrasound brain helmet: new transducers and volume registration for in vivo simultaneous multi-transducer 3-D transcranial imaging. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2011 Jun;58(6):1189-202. doi: 10.1109/TUFFC.2011.1929.
- Ivancevich NM, Pinton GF, Nicoletto HA, Bennett E, Laskowitz DT, Smith SW. Real-time 3-D contrast-enhanced transcranial ultrasound and aberration correction. Ultrasound Med Biol. 2008 Sep;34(9):1387-95. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.01.015. Epub 2008 Apr 18.
- Smith SW, Ivancevich NM, Lindsey BD, Whitman J, Light E, Fronheiser M, Nicoletto HA, Laskowitz DT. The ultrasound brain helmet: feasibility study of multiple simultaneous 3D scans of cerebral vasculature. Ultrasound Med Biol. 2009 Feb;35(2):329-38. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.08.016. Epub 2008 Oct 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00008393
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Escáner de ultrasonido 3-D
-
University of California, IrvineTerminadoEsfínter anal normal (sin lesión conocida) Anatomía femeninaEstados Unidos
-
Novo Nordisk A/STerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2Alemania
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...Northern Illinois UniversityDesconocidoDolor de cuello | Manipulación, EspinalEstados Unidos
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDesconocido
-
Tanta UniversityTerminadoUsuario de Prótesis MaxilofacialEgipto
-
Novo Nordisk A/STerminadoDiabetes tipo 2 | Voluntarios SaludablesEstados Unidos, Canadá
-
University of JenaGerman Federal Ministry of Education and ResearchTerminadoEnfermedades cardiovasculares
-
Izun Pharma LtdSuspendidoInflamación gingival en pacientes diabéticosIsrael
-
Novo Nordisk A/STerminado
-
Goethe UniversityTerminadoCinemática | Fiabilidad | CervicalAlemania