Estudio que compara el acné en pacientes que toman minociclina oral con pacientes que toman minociclina más tretinoína tópica
Un estudio aleatorizado para comparar la tasa de recaída del acné después de un ciclo de minociclina oral de 3 meses con un ciclo de minociclina oral de 3 meses en combinación con una dosis diaria de tretinoína tópica al 0,01 % seguida de tretinoína tópica sola durante 3 meses
El uso de antibióticos orales solos para tratar el acné inflamatorio proporciona poco o ningún beneficio terapéutico a largo plazo.
Las tasas de recaída del acné se pueden reducir mediante el uso de tretinoína tópica al 0,01 % junto con minociclina, lo que aumenta el efecto terapéutico del antibiótico oral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque los antibióticos orales han sido el pilar del tratamiento del acné inflamatorio durante 30 años, los estudios que comparan su eficacia tienen poco valor científico.
La dermatología basada en la evidencia demuestra que la minociclina es un tratamiento eficaz para el acné vulgar mientras el paciente permanece con el medicamento; sin embargo, nunca se ha establecido la tasa de recaída del acné después de un ciclo de antibióticos.
La tasa de recaída parece ser significativa, ya que en la práctica se prescriben ciclos repetidos y el uso de antibióticos a largo plazo. El creciente problema de la resistencia a los medicamentos ha planteado dudas sobre la idoneidad de un tratamiento antibiótico a largo plazo y este uso excesivo es probablemente un factor que contribuye a la resistencia a múltiples medicamentos en nuestra sociedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 3Y1
- Derm Research @ 888 Inc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prestación de consentimiento por escrito
- cualquier sexo
- Cualquier edad
- Diagnóstico de acné vulgar con un mínimo de 20 lesiones de acné inflamatorio en la cara.
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas
- Uso de cualquier antibiótico oral en los últimos 3 meses
- Embarazo, lactancia o lactancia
- Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con los requisitos del protocolo, o estar de acuerdo con el uso de sus datos según lo determine el investigador.
- Condición médica concomitante que, en opinión del investigador, puede confundir los resultados del estudio o interferir con las evaluaciones o los resultados del estudio.
- Pacientes con acné severo en el pecho, espalda o tronco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Minociclina 3 meses
|
100 mg cápsulas OD durante 3 meses
Otros nombres:
|
|
Experimental: Minociclina más tretinoína
Minociclina más tretinoína durante 3 meses
|
Minociclina 100 mg OD durante 12 semanas más OD Tretinoína tópica al 0,01 % durante 12 semanas Seguida de tretinoína tópica al 0,01 % OD durante 12 semanas sola
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Eficacia a largo plazo
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de recaída
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Thomas, MD, FRCP(C), DermResearch @ 888 Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004-03
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