Estudio LT F-up 16-20 años después de la dosis de la vacuna contra la hepatitis B con/sin HBIg en recién nacidos de madres HBeAg+

Concentraciones dadas como GMC expresadas como miliunidades internacionales por mililitro (mIU/mL).

Nota: A los 15 y 16 años se utilizó un ELISA comercial. Desde el año 17 hasta el año 20, las concentraciones de anticuerpos anti-HBs se analizaron con un ensayo interno validado con un punto de corte de 3,3 mUI/mL.

Concentraciones dadas como GMC expresadas como miliunidades internacionales por mililitro (mIU/mL).

Nota: Hubo un cambio de kit de ensayo en el punto de tiempo del año 19, por lo tanto, en aras de la conexión, las muestras de sangre correspondientes al año 19 se volvieron a analizar con CLIA nuevo. En los años 19 y 20, las concentraciones de anticuerpos anti-HBs se analizaron con CLIA con un límite de 6,2 mUI/mL.

Los valores de corte de anticuerpos contra el antígeno de superficie de la hepatitis B (anti-HBs) evaluados incluyen 1,0 y 10 mUI/mL.

Nota: Las concentraciones de anti-HBs CLIA que faltan, para sujetos con resultados ELISA disponibles, se estiman mediante imputaciones múltiples y GMC y el número de sujetos se ajustaron para estas imputaciones.

Categorías de infección por hepatitis B (HB):

1. Infección crónica: HBsAg y anti-HBc pos (pos) en más de dos muestras consecutivas
2. Falso positivo: marcador único de HB (HBsAg, HBeAg, anti-HBc) pos + todos los demás marcadores negativos (neg) en una muestra. Puntos de tiempo consecutivos todos neg.
3. Posible avance de la infección subclínica: Uno o más marcadores HB pos en una o más muestras consecutivas.
4. Refuerzo natural aislado: aumento >4 veces de las concentraciones de anti-HBs si <100 mUI/mL en la muestra anterior O > aumento de 2 veces de las concentraciones de anti-HBs si >=100 mUI/mL en la muestra anterior + otros marcadores neg