Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Patients With Low-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Previously Treated With Iodine I 131 Tositumomab

28 de enero de 2016 actualizado por: GlaxoSmithKline

A MULTI-CENTER LONG-TERM FOLLOW-UP STUDY OF PATIENTS WITH LOW-GRADE NON-HODGKIN'S LYMPHOMA PREVIOUSLY TREATED WITH IODINE I 131 TOSITUMOMAB IN STUDIES CP-97-011, CP-98-025, CP-99-032, or CP-99-036

This is a multi-center study for the long-term follow-up of surviving patients who are expected to complete or who have completed at least two years of follow-up after treatment with Iodine I 131 Tositumomab (BEXXAR) on Studies CP-97-011, CP-98-025, CP-99-032, or CP-99-036. All patients will be assessed for survival and disease status, including subsequent therapy for NHL, and for long-term safety. Additionally Laboratory evaluations consisting of a TSH level and a complete blood cell (CBC) count with a differential and platelet count will be obtained annually. Additionally, patients who remain in long-term response following Iodine I 131 Tositumomab treatment will be followed for response and progression.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

88

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population consists of subjects which have been previously treated with Iodine I 131 Tositumomab in Studies 104505, 93229/023, 393229/007, 104514 and 393229/028.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients must have enrolled in one of the following Corixa sponsored clinical trials: CP-97-011, CP-98-025, CP-99-032, or CP-99-036 and are >2 years post treatment with Iodine I 131 Tositumomab.
  • Patients must give written informed consent by signing an IRB/ethics committee approved consent form prior to entry on this follow-up study.

Exclusion Criteria:

  • Inability to meet above referenced inclusion criteria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
long term followup data
Periodo de tiempo: every 3 months at Months 6, 9, 12
safety and efficacy data will be presented as follow up data with updates to studies 104505, 393229/023, 393229/007, 104514 and 393229/028.
every 3 months at Months 6, 9, 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Linfoma No Hodgkin

3
Suscribir