Un estudio de eficacia y seguridad de paracetamol 1000 mg e ibuprofeno 400 mg en el dolor dental posoperatorio.

El objetivo principal de este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo es determinar el inicio de la analgesia luego de la administración de una dosis única de 1000 mg de paracetamol, 400 mg de ibuprofeno o placebo en sujetos que experimentan dolor dental postoperatorio agudo secundario a la extracción quirúrgica de al menos tres molares, siendo al menos uno una impactación ósea mandibular parcial o completa del tercer molar. Después de informar dolor moderado a intenso después de la cirugía dental, los sujetos registran la intensidad del dolor inicial y se tratan con una dosis oral única de paracetamol, ibuprofeno o placebo. Los sujetos evalúan la intensidad del dolor y el alivio del dolor en relación con el valor inicial en varios momentos hasta 4 horas después de tomar la medicación del estudio. La intensidad del dolor se evalúa mediante una escala de cinco puntos que consta de ninguno (0), leve (1), moderado (2), moderadamente intenso (3) y grave (4). El alivio del dolor desde el inicio se evalúa en una escala de cinco puntos que consta de nada (0), un poco (1), algo (2), mucho (3) y completo (4). Al final de la primera hora del período de observación o al momento de tomar medicación analgésica suplementaria (tratamiento de rescate), lo que ocurra primero, los sujetos hacen una evaluación general (global) de la medicación del estudio, basada en una escala de cinco puntos que consta de de malo (0), regular (1), bueno (2), muy bueno (3) o excelente (4). Se requiere que los sujetos permanezcan en el sitio de estudio durante el período de observación de cuatro horas. Las evaluaciones de eficacia principales son las diferencias en la intensidad del dolor desde el inicio y el alivio del dolor en cada momento de medición. La seguridad se evalúa mediante el seguimiento de los eventos adversos que ocurren a lo largo del estudio. Las hipótesis principales son que existe una diferencia entre el acetaminofeno y el placebo y entre el ibuprofeno y el placebo en algún momento para la proporción de sujetos que informaron un alivio del dolor distinto de cero. Los pacientes reciben una dosis oral única de uno de los siguientes tres tratamientos: dos cápsulas de acetaminofeno de 500 mg y dos cápsulas de ibuprofeno de placebo, dos cápsulas de acetaminofeno de placebo y dos cápsulas de ibuprofeno de 200 mg, o dos cápsulas de acetaminofeno de placebo y dos cápsulas de ibuprofeno de placebo.