Un estudio de eficacia y seguridad que compara el paracetamol (3900 mg/día) con el ibuprofeno (1200 mg/día) en el tratamiento del dolor muscular posterior a la carrera.

El objetivo de este estudio aleatorizado, doble ciego, es comparar la eficacia y la seguridad de las cápsulas de liberación prolongada de paracetamol y el ibuprofeno para aliviar el dolor muscular que ocurre en los sujetos que completan un maratón. Los sujetos se aleatorizan para recibir cápsulas de liberación prolongada de paracetamol, 3900 mg/día (dos cápsulas de 650 mg tres veces al día, durante cinco días) o cápsulas de ibuprofeno, 1200 mg/día (dos cápsulas de 200 mg tres veces al día, durante cinco días). días). La medida principal de la eficacia es el cambio promedio en el dolor muscular desde el inicio para las evaluaciones de la mañana y la noche. Las evaluaciones de seguridad consisten en monitorear los eventos adversos y un examen físico que incluye signos vitales, peso, una revisión de los medicamentos concomitantes y una prueba de embarazo en orina para mujeres. Se examinan dos hipótesis en un enfoque escalonado. La primera hipótesis es que el paracetamol de liberación prolongada no es inferior al ibuprofeno para aliviar el dolor muscular que se produce después de un maratón. Si el paracetamol de liberación prolongada no es inferior al ibuprofeno para aliviar el dolor muscular que ocurre después de un maratón, la segunda hipótesis es que el paracetamol de liberación prolongada (3900 mg/día) es superior al ibuprofeno (1200 mg/día) para aliviar el dolor muscular que ocurre después de un maratón. Dos cápsulas de 650 mg de paracetamol de liberación prolongada, tomadas por vía oral, tres veces al día durante cinco días o dos cápsulas de ibuprofeno de 200 mg, tomadas por vía oral, tres veces al día durante cinco días.