TachoComb S frente al tratamiento quirúrgico estándar en la resección quirúrgica de un tumor renal (TC-015-IN)

Criterios de inclusión:

Pacientes mayores de 18 años programados para resección de tumor superficial en el riñón y programados para cirugía abierta. Después de la resección del tumor, la herida debe ser apta para los tratamientos en estudio y debe mantenerse la integridad del tracto urinario.

Criterio de exclusión:

Serán excluidos los pacientes intervenidos de urgencia o con más de un tumor. Se excluirán los pacientes con un valor clínicamente anormal del tiempo de protrombina o tiempo de tromboplastina parcial activado, evidencia anamnética de trastornos de la coagulación y antecedentes de reacciones alérgicas después de la aplicación de fibrinógeno humano, trombina humana y/o colágeno. En caso de que el tumor haya sido resecado mediante el uso de un bisturí láser, un coagulador de infrarrojos o un haz de argón y si se usó alguna cola de fibrina hemostática antes de la aleatorización, el paciente será excluido del ensayo. Además, los pacientes serán excluidos si se hace necesaria una resección/extirpación extensa del riñón o en caso de que ocurra una complicación quirúrgica grave durante la operación.