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Immune Responses to BCG Vaccination in Malawi and the UK

14 de diciembre de 2005 actualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine
BCG vaccination has been found to provide greater protection against TB in the UK than in Malawi. This study compares immune responses in BCG-vaccinated and unvaccinated teenagers and young adults in Malawi and in the UK.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Malaui
    • Karonga District
      • Chilumba, Karonga District, Malaui, PO Box 36
        • Karonga Prevention Study
  • Reino Unido
    • Essex
      • Ilford, Essex, Reino Unido, IG1 2QX
        • Redbridge and Waltham Forest Primary Care Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • BCG unvaccinated
  • HIV negative
  • Not pregnant
  • Informed Consent

Exclusion Criteria:

  • HIV positive
  • Pregnant
  • Seriously ill

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Delayed-type hypersensitivity
cytokine responses (eg IFNg) to mycobacterial antigens

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
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Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Paul EM Fine, VMD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de diciembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2002

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KPS10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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