- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00241683
Restricción del crecimiento fetal y riesgo cardiovascular materno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FONDO:
La restricción del crecimiento intrauterino conduce a una importante morbilidad y mortalidad neonatal. Además, estudios recientes de registro de nacimientos han sugerido que las mujeres que tienen bebés con RCIU pueden tener un riesgo elevado de enfermedad cardiovascular.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Este estudio de cohortes evaluó si las mujeres expuestas, con un bebé anterior con restricción del crecimiento intrauterino (RCIU), versus las mujeres no expuestas, con un embarazo no complicado por RCIU, tenían elevaciones en los marcadores de riesgo cardiovascular. La exposición se definió entre una cohorte definida geográficamente como haber tenido un bebé único en < 5 % de peso para la edad gestacional, en ausencia de diabetes antes del embarazo, hipertensión, enfermedad renal o hipertensión en el embarazo; los controles tenían un singleton en el > 20%tile. De cuatro a doce años después del parto, se evaluó a las mujeres para múltiples marcadores de riesgo cardiovascular, incluidos presión arterial, lípidos, adiposidad, glucosa e insulina, homocisteína y folato, marcadores de inflamación, marcadores de función endotelial, marcadores de angiogénesis y marcadores de función vascular. . El análisis de datos consistió en análisis ANOVA y ANCOVA que compararon los resultados de los marcadores cardiovasculares entre mujeres expuestas y no expuestas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 4 a 12 años después del parto de un bebé único
- mujeres que dieron a luz entre 1997 y 2002 en el Hospital Magee-Womens en Pittsburgh, Pensilvania
Criterio de exclusión:
- mujeres que tuvieron preeclampsia
- mujeres que tenían hipertensión antes del embarazo
- mujeres que tenían diabetes
- mujeres que estaban actualmente embarazadas o reportaron una condición crónica antes del embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 4 a 12 años después del embarazo
|
4 a 12 años después del embarazo
|
Triglicéridos y colesterol LDL
Periodo de tiempo: 4 a 12 años después del embarazo
|
4 a 12 años después del embarazo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Glucosa
Periodo de tiempo: 4 a 12 años después del embarazo
|
4 a 12 años después del embarazo
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberta B. Ness, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Catov JM, Dodge R, Yamal JM, Roberts JM, Piller LB, Ness RB. Prior preterm or small-for-gestational-age birth related to maternal metabolic syndrome. Obstet Gynecol. 2011 Feb;117(2 Pt 1):225-232. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182075626.
- McClure CK, Bodnar LM, Ness R, Catov JM. Accuracy of maternal recall of gestational weight gain 4 to 12 years after delivery. Obesity (Silver Spring). 2011 May;19(5):1047-53. doi: 10.1038/oby.2010.300. Epub 2010 Dec 16.
- McClure CK, Catov J, Ness R, Schwarz EB. Maternal visceral adiposity by consistency of lactation. Matern Child Health J. 2012 Feb;16(2):316-21. doi: 10.1007/s10995-011-0758-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1307
- 5R01HL076532-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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