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Restricción del crecimiento fetal y riesgo cardiovascular materno

18 de enero de 2013 actualizado por: Roberta Ness, Dean, SPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Determinar si las mujeres con antecedentes de tener un bebé con retraso del crecimiento intrauterino (IUGR) tenían más probabilidades de tener factores de riesgo de enfermedad cardiovascular en comparación con las mujeres con un embarazo no complicado por IUGR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

La restricción del crecimiento intrauterino conduce a una importante morbilidad y mortalidad neonatal. Además, estudios recientes de registro de nacimientos han sugerido que las mujeres que tienen bebés con RCIU pueden tener un riesgo elevado de enfermedad cardiovascular.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Este estudio de cohortes evaluó si las mujeres expuestas, con un bebé anterior con restricción del crecimiento intrauterino (RCIU), versus las mujeres no expuestas, con un embarazo no complicado por RCIU, tenían elevaciones en los marcadores de riesgo cardiovascular. La exposición se definió entre una cohorte definida geográficamente como haber tenido un bebé único en < 5 % de peso para la edad gestacional, en ausencia de diabetes antes del embarazo, hipertensión, enfermedad renal o hipertensión en el embarazo; los controles tenían un singleton en el > 20%tile. De cuatro a doce años después del parto, se evaluó a las mujeres para múltiples marcadores de riesgo cardiovascular, incluidos presión arterial, lípidos, adiposidad, glucosa e insulina, homocisteína y folato, marcadores de inflamación, marcadores de función endotelial, marcadores de angiogénesis y marcadores de función vascular. . El análisis de datos consistió en análisis ANOVA y ANCOVA que compararon los resultados de los marcadores cardiovasculares entre mujeres expuestas y no expuestas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

704

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres que tenían entre 4 y 12 años de posparto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 4 a 12 años después del parto de un bebé único
  • mujeres que dieron a luz entre 1997 y 2002 en el Hospital Magee-Womens en Pittsburgh, Pensilvania

Criterio de exclusión:

  • mujeres que tuvieron preeclampsia
  • mujeres que tenían hipertensión antes del embarazo
  • mujeres que tenían diabetes
  • mujeres que estaban actualmente embarazadas o reportaron una condición crónica antes del embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 4 a 12 años después del embarazo
4 a 12 años después del embarazo
Triglicéridos y colesterol LDL
Periodo de tiempo: 4 a 12 años después del embarazo
4 a 12 años después del embarazo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Glucosa
Periodo de tiempo: 4 a 12 años después del embarazo
4 a 12 años después del embarazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Roberta B. Ness, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1307
  • 5R01HL076532-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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