- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00241787
Progresión de la aterosclerosis subclínica
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
Existen fuertes asociaciones entre los eventos cardiovasculares y el aumento del espesor íntima-media (IMT) de la pared de la arteria carótida medido de forma no invasiva mediante ecografía carotídea. El GIM carotídeo se acepta como marcador sustituto de la enfermedad cardiovascular subclínica. El estudio determinará la tasa de progresión de la enfermedad cardiovascular subclínica (cambio en el GIM) durante un período de 8 a 10 años.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio determinará la tasa de progresión de la enfermedad cardiovascular subclínica (cambio en el grosor medial de la íntima {IMT}) durante un período de 8 a 10 años. Las mediciones de IMT y de imágenes de aproximadamente 2800 a 3000 miembros de la cohorte de Framingham Offspring que tuvieron mediciones de IMT de referencia en su visita a la clínica de 1995-98 se repetirán en 2005-2007. Los objetivos principales del proyecto son estudiar las hipótesis principales de que: 1. La exposición temporal a los factores de riesgo cardiovascular tradicionales medidos durante 50 años se asocia positivamente con la tasa de progresión del GIM carotídeo. 2. El GIM carotídeo inicial y la exposición acumulada a factores de riesgo cardiovascular 20 años antes de la visita inicial son un mejor predictor de la progresión de la enfermedad subclínica después de 8 a 10 años que la exposición intermedia a factores de riesgo. 3. Los nuevos factores de riesgo como la proteína C reactiva y la homocisteína afectan la progresión de la aterosclerosis carotídea más que los factores de riesgo tradicionales. Este estudio agregará un marcador fenotípico de cambio específico del sitio en la enfermedad cardiovascular subclínica a la base de datos del Estudio Framingham. Esto complementa la investigación en curso sobre la progresión de la enfermedad cardiovascular subclínica y sus asociaciones con antecedentes familiares de eventos cardiovasculares prematuros y marcadores genómicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad cardiovascular
Periodo de tiempo: Seguimiento longitudinal
|
Seguimiento longitudinal de la cohorte basada en la comunidad
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Seguimiento longitudinal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph F Polak, MD, MPH, Tufts Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Trastornos cerebrovasculares
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- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
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- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de la arteria carótida
- Aterosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- 1314
- R01HL081352 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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