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Progresión de la aterosclerosis subclínica

30 de noviembre de 2015 actualizado por: Tufts Medical Center
Determinar la tasa de progresión de la enfermedad cardiovascular subclínica medida en el espesor de la íntima media carotídea durante un período de 8 a 10 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Existen fuertes asociaciones entre los eventos cardiovasculares y el aumento del espesor íntima-media (IMT) de la pared de la arteria carótida medido de forma no invasiva mediante ecografía carotídea. El GIM carotídeo se acepta como marcador sustituto de la enfermedad cardiovascular subclínica. El estudio determinará la tasa de progresión de la enfermedad cardiovascular subclínica (cambio en el GIM) durante un período de 8 a 10 años.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio determinará la tasa de progresión de la enfermedad cardiovascular subclínica (cambio en el grosor medial de la íntima {IMT}) durante un período de 8 a 10 años. Las mediciones de IMT y de imágenes de aproximadamente 2800 a 3000 miembros de la cohorte de Framingham Offspring que tuvieron mediciones de IMT de referencia en su visita a la clínica de 1995-98 se repetirán en 2005-2007. Los objetivos principales del proyecto son estudiar las hipótesis principales de que: 1. La exposición temporal a los factores de riesgo cardiovascular tradicionales medidos durante 50 años se asocia positivamente con la tasa de progresión del GIM carotídeo. 2. El GIM carotídeo inicial y la exposición acumulada a factores de riesgo cardiovascular 20 años antes de la visita inicial son un mejor predictor de la progresión de la enfermedad subclínica después de 8 a 10 años que la exposición intermedia a factores de riesgo. 3. Los nuevos factores de riesgo como la proteína C reactiva y la homocisteína afectan la progresión de la aterosclerosis carotídea más que los factores de riesgo tradicionales. Este estudio agregará un marcador fenotípico de cambio específico del sitio en la enfermedad cardiovascular subclínica a la base de datos del Estudio Framingham. Esto complementa la investigación en curso sobre la progresión de la enfermedad cardiovascular subclínica y sus asociaciones con antecedentes familiares de eventos cardiovasculares prematuros y marcadores genómicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2900

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Comunidad basada en Framingham MA

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbilidad cardiovascular
Periodo de tiempo: Seguimiento longitudinal
Seguimiento longitudinal de la cohorte basada en la comunidad
Seguimiento longitudinal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph F Polak, MD, MPH, Tufts Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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