Tratamiento conductual y nutricional para ayudar a los niños en edad preescolar con FQ a crecer

No existen intervenciones nutricionales basadas en evidencia que logren y mantengan un crecimiento óptimo en niños pequeños con fibrosis quística (FQ), a pesar de la necesidad urgente. Tal intervención podría cambiar positivamente el curso de la enfermedad pulmonar clínica y mejorar la supervivencia de estos niños. El objetivo principal de este ensayo clínico financiado por los NIH es realizar un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado que compare dos intervenciones: una intervención conductual más nutricional con una intervención nutricional (control de la atención). Todos los sujetos recibirán atención nutricional de acuerdo con las pautas de la Conferencia de Consenso de FQ de 2001 para la nutrición pediátrica.

Los objetivos específicos son:

1. determinar el impacto de la intervención conductual sobre la ingesta de energía y el aumento de peso;
2. examinar la durabilidad del impacto de la intervención conductual en el crecimiento (peso y altura) un año después del tratamiento; y
3. explorar la relación entre la actividad física y el crecimiento. La hipótesis central es que la intervención conductual conducirá a un mejor crecimiento medido por el cambio en el peso y la altura para las puntuaciones z de la edad.

De tres Centros de FQ en Ohio (Cincinnati Children's, Columbus Children's, Rainbow Babies y Children's Hospital en Cleveland), dos centros de referencia en Ohio (Dayton Children's y Akron Children's), un Centro de FQ en Michigan (Universidad de Michigan-Ann Arbor), y un Centro de FQ en Arizona (Universidad de Arizona-Tucson), 100 niños en edad preescolar con FQ e insuficiencia pancreática de 2 a 6 años de edad serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones. Los dos grupos se estratificarán para que sean similares al inicio del tratamiento en el puntaje z de peso para la edad.

Otras variables críticas, como el historial de infección por Pseudomonas aeruginosa y el género, se utilizarán como covariables en el plan de análisis estadístico. Los datos de resultados (ingesta de energía medida por registro de dieta de 7 días, peso, altura) se obtendrán al inicio, después del tratamiento (6 meses) y después de un seguimiento de 12 meses (18 meses después del inicio).

Las medidas secundarias incluirán el índice de masa corporal, la composición corporal medida por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) y los pliegues cutáneos, y la velocidad de crecimiento. El tratamiento conductual maximizará la adherencia a una dieta rica en energía y una terapia de reemplazo de enzimas, y motivará a los niños a aumentar su consumo de energía. Se trata de 7 sesiones semanales seguidas de 4 sesiones mensuales. La condición de atención controla el tiempo de contacto y el número de evaluaciones realizadas.

Este estudio avanza en la investigación de intervenciones nutricionales tempranas para niños pequeños con FQ y aborda directamente la necesidad de una evaluación longitudinal controlada de la intervención conductual en el crecimiento. El objetivo a largo plazo es cambiar el estándar de atención nutricional para los niños pequeños con FQ porque la intervención conductual conduce a un crecimiento óptimo y, en última instancia, mejora la salud pulmonar y la supervivencia.