Gemcitabina, oxaliplatino y radioterapia en el cáncer de páncreas

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener confirmación citológica o histológica de carcinoma que surge en el páncreas.
• Los pacientes pueden tener cualquier estadio de cáncer de páncreas, pero si es metastásico, la carga sistémica de la enfermedad debe ser asintomática y de pequeño volumen.
• La determinación de la resecabilidad debe hacerse antes del registro.
• Los pacientes deben tener una esperanza de vida estimada de al menos 12 semanas y un estado funcional de Zubrod de < = 2.
• Los pacientes deben tener una función orgánica adecuada definida de la siguiente manera: recuento absoluto de neutrófilos > = 1500/mm3, plaquetas > = 100 000/mm3, Cr sérica < = 1,5 mg/dl, bilirrubina < 3,0 mg/dl, con alivio de la obstrucción biliar si está presente (tubo CPT o stent endobiliar).
• Los pacientes deben estar libres de otras neoplasias malignas sistémicas activas, infección en curso, incluida la infección por VIH, o cualquier otro trastorno sistémico concomitante grave no controlado o afección psiquiátrica que pudiera interferir con la administración segura de la terapia del protocolo.
• Los pacientes con potencial reproductivo deben haber aceptado usar un método anticonceptivo eficaz durante la participación en este ensayo y durante los 6 meses posteriores al ensayo.
• El paciente debe ser consciente de la naturaleza de investigación de la terapia y dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Se excluyen los pacientes con tumores neuroendocrinos.
• Los pacientes no deben tener antecedentes de quimioterapia previa para el cáncer de páncreas o cualquier radioterapia abdominal.
• El paciente no debe haber usado ningún agente en investigación en el mes anterior a la inscripción en el estudio.