Evaluación de los cambios celulares en la sangre y los tejidos en los cánceres de pulmón, esófago y revestimiento pulmonar

Antecedentes:

• Los cánceres de pulmón y esófago, así como los mesoteliomas pleurales malignos, presentan alteraciones epigenéticas que pueden afectar el curso clínico de estas neoplasias.
• Hasta la fecha, las alteraciones epigenéticas en los tumores malignos torácicos primarios y en las neoplasias metastásicas al tórax no se han evaluado de manera sistemática y longitudinal.

Objetivos:

• Permitir la evaluación de los pacientes remitidos a la Rama de Cirugía Torácica del NCI a fin de identificar a las personas que serán candidatas adecuadas para los protocolos de investigación clínica.
• Para obtener tumores y tejidos normales adyacentes, así como muestras de suero y orina de pacientes con neoplasias malignas primarias o metastásicas que involucran el pulmón, el esófago, la pleura y el mediastino para apoyar los esfuerzos de investigación preclínica en la Rama de Cirugía Torácica.
• Para realizar pruebas de línea germinal enfocadas de genes que modulan el metabolismo de fármacos, posibles estudios futuros de secuenciación del genoma completo, posible generación ex vivo de líneas de células tumorales autólogas y líneas de células B transformadas por EBV para investigación. El tejido tumoral obtenido durante la participación en el protocolo anterior y criopreservado puede someterse a este proceso si el paciente da su consentimiento para este ensayo.
• Permitir el tratamiento estándar para pacientes que no son elegibles para la terapia en investigación en un protocolo actual de cirugía torácica, pero que presentan una oportunidad de capacitación clínica nueva y única, o que manifiestan una condición clínica que requiere una intervención inmediata para evitar comprometer el bienestar del paciente. .
• Para permitir el seguimiento a largo plazo de pacientes con neoplasias malignas torácicas, incluida la recolección de tejido y fluidos para respaldar la investigación preclínica, en particular para determinar si la expresión génica y los perfiles de metilación del ADN coinciden con la respuesta a la terapia.

Elegibilidad:

• Pacientes con lesiones potencialmente malignas o sospechosas o con cáncer de pulmón o esofágico comprobado por biopsia, mesoteliomas pleurales malignos, neoplasias mediastínicas o de la pared torácica, timoma/neoplasias tímicas o metástasis pulmonares de cánceres de origen no torácico.
• Pacientes que tienen una puntuación de rendimiento ECOG de 0-2.
• Edad mayor o igual a 2 años y más. Nota: Los pacientes mayores o iguales a 2 años y menores de 18 años solo pueden participar en la recolección de muestras para investigación si la adquisición de tejido se realiza durante un procedimiento quirúrgico clínicamente indicado y la muestra de tejido, sangre u orina no agrega riesgo para los procedimientos clínicamente indicados.

Diseño:

• Este protocolo está diseñado para:
• Facilitar la detección de pacientes para protocolos de investigación en la Rama de Cirugía Torácica, NCI, y obtener muestras de tejido para permitir la evaluación de eventos epigenéticos en tumores malignos torácicos primarios y metastásicos, como una extensión del trabajo de laboratorio en curso.

investigación en el Laboratorio de Epigenética Torácica.

• Permitir el establecimiento de líneas de células tumorales y líneas de células B transformadas por EBV para respaldar la evaluación inmunológica de la respuesta del paciente a otros ensayos clínicos.
• Los pacientes serán evaluados para determinar las intervenciones de diagnóstico y tratamiento apropiadas. Cuando corresponda, los pacientes recibirán estadificación estándar, intervención quirúrgica y atención de seguimiento. Las muestras de tejido, sangre y/o derrame peritoneal/pleural obtenidas durante la cirugía/biopsia o las visitas a la clínica se procesarán y almacenarán para su análisis o se cultivarán para generar líneas de células tumorales y líneas de células B transformadas por EBV para investigación. Después de la recuperación de la biopsia o de la cirugía, se continuará el seguimiento de los pacientes, se podrán recolectar muestras de sangre y orina, así como tejido cuando sea apropiado.
• No se administrará ningún tratamiento en investigación en este protocolo. En circunstancias aprobadas por el Jefe de Sección, se puede considerar que un paciente no es elegible para la terapia de investigación, pero puede someterse a un tratamiento de atención estándar en el Centro Clínico de los NIH en este estudio.
• Se anticipa que el protocolo inscribirá un máximo de 1100 pacientes.