Tratamiento de la obesidad con vitamina D (40.000 IE por semana durante 1 año)
8 de mayo de 2008 actualizado por: University of Tromso
El propósito del estudio es evaluar si la suplementación con vitamina D en dosis de 20.000UI por semana y 40.000
UI por semana dará como resultado la pérdida de peso en sujetos obesos en comparación con el placebo durante 1 año.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Incluiremos 450 sujetos obesos que se dividirán en 3 grupos: 40.000 UI de colecalciferol por semana, 20.000 UI de colecalciferol por semana y placebo.
Todos los sujetos recibirán 500 mg de calcio al día.
Habrá visitas cada tercer mes.
Además de la reducción de peso, también evaluaremos el metabolismo del calcio (análisis de sangre y muestras de orina), la sensibilidad a la insulina, la fuerza muscular, la presión arterial y la depresión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
450
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tromsø, Noruega, 9038
- Clinical Research Unit, University Hospital of North Norway
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 30 - 40
- calcio sérico < 2,55 mmol/L
Criterio de exclusión:
- enfermedades serias
- función renal reducida
- enfermedad de cálculos renales
- usando psicofármacos
- usar drogas para bajar de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Presión sanguínea
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Sensibilidad a la insulina
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Peso corporal
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Composición corporal
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Fuerza muscular
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Medidas del metabolismo del calcio
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Puntuación de depresión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rolf Jorde, Professor, University of Tromsø, Tromsø, Norway
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSEMDT-2005-2
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