Registro DaVinci (Evaluar claramente la visión en la intervención coronaria)
27 de enero de 2009 actualizado por: Abbott Medical Devices
Acceda claramente a la visión en las intervenciones coronarias
Internet-Registro Prospectivo, Postcomercialización-Vigilancia, Registro y Seguimiento de pacientes después de Multi-Link VISION™ - Implantación de Stent
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una evaluación prospectiva no aleatoria del sistema de stent coronario Multi-Link Rx Vision TM en el tratamiento de pacientes con lesiones de arteria coronaria nativa de novo
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
1300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bad Nauheim, Alemania, 61231
- Kerckhoff-klinik
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diabetes y/o enfermedad arterial coronaria compleja que son tratados con un stent Multi-Link Vision™.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres Edad >18 años, intención de tratar todas las estenosis con stents Multi-Link VisionTM, consentimiento documentado del paciente
Criterio de exclusión:
- Sin stent Multi-Link Vision™ implantado, expectativa de vida >9 M, shock cardiogénico, STEMI, NSTEMI o angina de pecho inestable con marcadores patológicos en las últimas 48 horas, intolerancia a Clopidogrel/Tiklopidin
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Pacientes que hayan recibido un stent Vision y que presenten diabetes y/o lesiones complejas.
|
Pacientes con diabetes y/o lesiones complejas a los que se les ha colocado un stent Multilink Vision™.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
TVF
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Modo de muerte
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Tiempo hasta el primer MI
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TVR
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CABG
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Hamm, MD, Kerckhoff-Klinik/ Benekestr. 2-8/ 61231 Bad Nauheim
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Version vom 18.7.2003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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