Terapia fotodinámica en el tratamiento de tumores intracraneales malignos

Criterios de inclusión:

1. Pacientes hospitalizados mayores de 20 años y menores de 75 años, hombres o mujeres.
2. Pacientes con diagnóstico de tumores intracraneales malignos primarios o recurrentes (gliomas de grado III o grado IV definidos por la clasificación de la Organización Mundial de la Salud [OMS]), incluidos astrocitomas anaplásicos, oligodendrogliomas anaplásicos, tumores ependimales anaplásicos o glioblastoma multiforme.
3. Adecuado para resección total macroscópica sobre la base de estudios de imagen desde el punto de vista del médico
4. Escala de rendimiento de Karnofsky (KPS) ≥ 60 para tumores recién diagnosticados
5. KPS ≥ 70 para tumor recurrente
6. Esperanza de vida de al menos 3 meses.
7. No embarazada ni lactando.
8. Pacientes dispuestos a participar en el ensayo y firmar el consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. El sujeto es conocido, sospechado o tiene antecedentes de intolerancia o alergia a la porfirina.
2. Disfunción renal (creatinina sérica > 1,5 mg/dL)
3. PT/PTT superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
4. Bilirrubina y pruebas de función hepática (LFT) superiores a 2 veces el ULN
5. Fosfatasa alcalina superior a 3 veces el ULN
6. γ-GT superior a 3 veces ULN
7. Enfermedad cardíaca grave, p. angina de pecho, infarto de miocardio, arritmia cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva (clasificación funcional III y IV de la New York Heart Association).
8. Enfermedad febril y recuento total de leucocitos < 3.000/µL y/o recuento de plaquetas < 80.000/µL.
9. Dispositivo médico electrónico implantable, como un marcapasos, dispositivo médico electrónico de soporte vital, como una máquina de circulación extracorpórea artificial, dispositivo médico electrónico de contacto, como un electrocardiógrafo, otros, como un oído medio artificial, un oído interno artificial, una válvula cardíaca artificial de metal y pinza hemostática dorada.
10. Trasplante de organo.
11. Historia o evidencia de enfermedad grave o cualquier otra condición que haría que el paciente, en opinión del investigador, no fuera apto para el estudio.
12. Abuso significativo de alcohol, drogas o medicamentos a juicio del investigador.
13. Antecedentes de tratamiento con cualquier fármaco en investigación dentro de las cuatro semanas anteriores al inicio del estudio.
14. Tumores ubicados dentro del cerebelo o del tronco encefálico