Estudio de escalada de dosis para el carcinoma hepatocelular primario (SBF-HCC)

Criterios de inclusión:

Se ha realizado una evaluación por parte del Equipo de Cirugía y/o Trasplante de Hígado y el paciente no se considera candidato para ninguna terapia "estándar" en el área objetivo (abdomen superior)

• Función hepática adecuada definida como:

  • bilirrubina total < 3 mg/dl, albúmina > 2,5 g/dl
  • PT/PTT normal a menos que esté con anticoagulantes
  • elevación leve de las enzimas hepáticas aceptable (debe ser menos de tres veces el límite superior de lo normal)
• Función renal adecuada (creatinina < 1,8 mg/dl o aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min)

• Reserva adecuada de médula ósea:

  • Recuento ANC ≥ 1500 mm3
  • Plaquetas ≥ 50.000/mm3
  • Hemoglobina > 9 g/dL

NOTA: Los valores de laboratorio deben obtenerse dentro de las 2 semanas anteriores al registro para la terapia del protocolo.

Criterio de exclusión:

• Sin antecedentes de lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, esclerosis sistémica o esclerodermia
• Sin quimioterapia dentro de los 14 días anteriores a la radioterapia (la quimioterapia puede causar hepatitis transitoria con hepatomegalia)
• Sin quimioterapia posterior planificada dentro de las 2 semanas posteriores a la radioterapia
• Sin infección hepática activa

• Sin hepatitis aguda. Definición de enfermedad activa:

  • Hepatitis A: Hepatitis aguda determinada por la presencia de Anti-HAV-IgM

  • Hepatitis B:

    1. HBsAg (Antígeno de superficie HB): presente en pacientes con hepatitis aguda y crónica
    2. ADN del VHB presente en pacientes con replicación viral activa en cantidades superiores a 100.000 copias
    3. HBeAg está presente en la infección por VHB de tipo salvaje y sugiere una replicación activa
    4. Anti-HBs: el anticuerpo contra HBsAg aparece después de las infecciones por VHB y confiere inmunidad
    5. Anti-HBc-IgM: Anticuerpo contra HBcAg, fracción IgM, presente en infecciones agudas y, a menudo, podría detectarse durante períodos de alta replicación viral en enfermedades crónicas.
    6. Anti-HBc-IgG: está presente en enfermedades crónicas