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The Effects of Obesity and Protein Intake on the Kidney

26 de agosto de 2015 actualizado por: Allon Friedman, MD, Indiana University School of Medicine
The purpose of this study is to determine if being overweight and eating lots of protein causes separate changes in the kidney that lead to kidney disease over time. These questions are important because the number of people who have kidney disease is quickly growing. If being overweight and eating lots of protein is found to cause kidney disease, then doctors may be able to limit the number of people with kidney disease by recommending weight loss and eating less protein

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The purpose of this study is to test the hypothesis that being obese leads to changes in kidney function that are independent of, and enhanced by, high dietary protein intake. Kidney function will be measured by the kidney's ability to filter blood and by the amount of protein in the urine. The hypothesis will be tested in the following manner: The first part of the study will involve a crossover design comparing kidney function in obese people with stable weights on a low and high protein diet ("Low/High Protein Study"). The second part of the study will compare kidney function in obese people before and after weight reduction surgery ("Before/After Surgery Study"). Since certain changes in kidney function may lead to kidney disease over time, it is important to confirm the effects of obesity and dietary protein intake on the kidney, especially with the current rise in obese people and the popularity of high protein diets.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46122
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Greater than 18 years of age
  • Ability to give informed consent
  • Not pregnant and using appropriate contraceptive methods, or not of childbearing potential
  • BMI of 30 or higher

Exclusion Criteria:

  • Iodine or shellfish allergy
  • History of adverse reaction to intravenous contrast
  • Dialysis dependence
  • Diagnosis of diabetes mellitus or taking medicine for diabetes mellitus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: low protein
crossover low vs high protein diet before and after weight loss
Otros nombres:
  • Diet 1
  • Diet 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
glomerular filtration rate
Periodo de tiempo: days
days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Allon Friedman, MD, Indiana University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0309-03
  • K23RR019615-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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