Psicoterapia breve interpersonal potenciada por la motivación para madres deprimidas de niños enfermos
Psicoterapia breve interpersonal mejorada motivacionalmente para madres deprimidas de niños enfermos (MI-IPT-B-II)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión es una enfermedad grave y es común en las madres que tienen hijos que enfrentan una enfermedad. La investigación ha demostrado que estas madres, en particular, necesitan mejores habilidades de afrontamiento y formas de aliviar los síntomas depresivos. Ayudar a las madres de niños enfermos a lograr una mejor salud mental también puede ser beneficioso para sus hijos. Los estudios han demostrado que la psicoterapia es un tratamiento eficaz para la depresión y, a menudo, produce mejoras a largo plazo en los síntomas depresivos. Este estudio investigará la eficacia de MI-IPT-B en el tratamiento de la depresión en madres que llevan a sus hijos a una clínica de salud mental infantil para recibir tratamiento psiquiátrico.
Los participantes en este estudio abierto serán asignados al azar para recibir MI-IPT-B o derivación facilitada al tratamiento habitual (F-TAU). Los participantes de ambos grupos se someterán a los mismos procedimientos de selección después de la asignación a una intervención. El grupo MI-IPT-B también recibirá una sesión de terapia motivacional en el momento de los procedimientos de selección iniciales. Los participantes asignados para recibir MI-IPT-B se presentarán en el sitio del estudio una vez por semana para recibir terapia. Este tipo de terapia se centrará en mejorar las relaciones de los participantes con sus compañeros y la forma en que se perciben a sí mismos. El grupo F-TAU recibirá una remisión para atención de salud mental estándar dentro del sistema de salud comunitario. Ambos tratamientos tendrán una duración de 8 semanas. Todos los participantes regresarán al sitio de estudio en la semana 14 y el mes 6 para evaluaciones de seguimiento de los síntomas depresivos.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15231
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Madre biológica o adoptiva cuyo hijo entre las edades de 6 y 18 años es tratado en el Centro de Servicios para Adolescentes en Riesgo (STAR) o el Centro para Niños y Familias (CCF)
- La madre vive con y tiene la custodia del niño que recibe tratamiento
- Cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno depresivo unipolar actual (p. ej., trastorno distímico, trastorno depresivo o episodios únicos o recurrentes de trastorno depresivo mayor)
- Puntuación superior a 16 en el Inventario de Depresión de Beck
- Puntaje de más de 15 en la escala de calificación de Hamilton para la depresión (17 ítems)
- Voluntad de mantener la dosis estable existente de medicación antidepresiva durante todo el estudio si actualmente toma medicación y sigue experimentando síntomas de depresión.
- Disposición del niño (tratado en la clínica STAR o CCF) para dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibe medicación antidepresiva en dosis subterapéuticas o en dosis terapéuticas, pero durante un período de tiempo inadecuado para evaluar la respuesta.
- La dosis actual de medicación no ha sido estable durante al menos 8 semanas antes de la inscripción en el estudio
- suicida u homicida
- Requiere hospitalización
- En riesgo de abuso o negligencia infantil y requiere intervención
- Trastorno psicótico simultáneo o trastorno mental orgánico
- Historial de abuso de drogas o alcohol dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio
- Antecedentes de un episodio maníaco previo.
- Enfermedad médica importante que podría explicar los síntomas depresivos (p. ej., epilepsia, trastornos autoinmunes, disfunción hepática, enfermedad endocrina inestable)
- No habla inglés con fluidez
- Déficits cognitivos graves que interferirían con el tratamiento psicoterapéutico
- Recibe actualmente otra forma de psicoterapia individual o terapia de pareja (excepto la participación en un grupo de apoyo, como Alcohólicos Anónimos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Puntuación en la escala de calificación de Hamilton para la depresión; medido al inicio, la semana 14 y el mes 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Puntuación en el Inventario de Depresión de Beck; medido al inicio, la semana 14 y el mes 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23MH064518 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 8K-RTAT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .