Predictor de aterosclerosis subclínica avanzada
Evaluación del colesterol en la piel para la evaluación del riesgo cardiovascular en personas asintomáticas con riesgo bajo, intermedio o alto según las estimaciones de riesgo global de Framingham. El grosor de la íntima-media carotídea (IMT), un marcador sustituto de la carga aterosclerótica, que predice de forma independiente la aparición de un ataque cardíaco y un accidente cerebrovascular, será el comparador "estándar de oro".
Hipótesis: El colesterol de la piel, medido por dos pruebas no invasivas, se correlaciona con CAD, medido por CIMT en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio reclutará a 600 sujetos asintomáticos con riesgo cardiovascular global de Framingham a 10 años bajo (<6%), intermedio (6-20%) o alto (>20%) en proporciones aproximadamente iguales.
Se inscribirán sujetos de cada uno de los tres niveles de riesgo en cada sitio de estudio (6 en total en los EE. UU.). Los sujetos se inscribirán de manera consecutiva hasta que haya 200 sujetos de cada nivel de riesgo. Realizaremos un seguimiento del número de sujetos de cada estrato de riesgo. También garantizaremos una representación adecuada de mujeres (al menos el 33 %) y afroamericanos (al menos el 25 %) en el estudio.
Examinaremos a los sujetos con 2 pruebas de colesterol en la piel no invasivas y tomaremos una muestra de sangre que se analizará para determinar los valores de colesterol sérico y otros marcadores de CAD. Los sujetos también se someterán a una exploración IMT carotídea.
El objetivo principal del estudio es ver si el colesterol de la piel se correlaciona con CAD, medido por CIMT.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- Radiant Research
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415-1226
- University of Minnesota
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University od Pennsylvania
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito del sujeto antes de la prueba.
- Hombres o mujeres de 40 a 80 años de edad
Criterio de exclusión:
- Sujetos que toman medicamentos para reducir el colesterol
- hepatitis conocida
- embarazo conocido
- Enfermedad de la piel en cualquiera de las manos (p. eczema, psoriasis, sarpullido o piel lesionada)
- EAC conocida (infarto de miocardio previo, procedimiento de revascularización coronaria), enfermedad cerebrovascular (ictus previo, ataque isquémico transitorio o procedimiento de revascularización carotídea) o enfermedad arterial periférica (claudicación o procedimiento de revascularización previo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Davidson, MD, Radiant Research - Chicago
- Investigador principal: Ouyang Pamela, MD, Johns Hopkins University
- Investigador principal: Decara Jeanne, MD, University of Chicago
- Investigador principal: Mohler Emile, MD, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Hirsch Alan, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04K1 - PASA
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