El sexo femenino es un predictor independiente de muerte y hemorragia en pacientes con IAM tratados con fibrinolíticos
3 de octubre de 2012 actualizado por: Harmony R. Reynolds, NYU Langone Health
El sexo femenino es un predictor independiente de muerte y hemorragia en pacientes con IAM tratados con fibrinolíticos; Resultados de la utilización global de estreptoquinasa y activador tisular del plasminógeno para arterias coronarias ocluidas - V ensayo
Este estudio evaluó las diferencias entre hombres y mujeres en la presentación, el manejo y el resultado de los ataques cardíacos dentro del estudio GUSTO V.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries in Acute Coronary Syndromes (GUSTO) V examinó una gran cohorte contemporánea de mujeres y hombres con infarto de miocardio con elevación del ST (STEMI) tratados con terapia fibrinolítica.
El objetivo del presente estudio fue evaluar las diferencias de sexo en la presentación, manejo y resultado en GUSTO V.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- inclusión en GUSTO V
Criterio de exclusión:
- falta de disponibilidad de datos (estudio de base de datos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado primario
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mortalidad por todas las causas a los 30 días después de la aleatorización.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 7 días
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Incidencia de reinfarto de miocardio evidenciado por nuevos cambios electrocardiográficos o elevación en los niveles de enzimas cardíacas con dolor torácico recurrente dentro de los 7 días, sangrado, apoplejía, hemorragia intracraneal (HIC) y complicaciones de IM.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harmony Reynolds, NYU School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Topol EJ; GUSTO V Investigators. Reperfusion therapy for acute myocardial infarction with fibrinolytic therapy or combination reduced fibrinolytic therapy and platelet glycoprotein IIb/IIIa inhibition: the GUSTO V randomised trial. Lancet. 2001 Jun 16;357(9272):1905-14. doi: 10.1016/s0140-6736(00)05059-5.
- Lincoff AM, Califf RM, Van de Werf F, Willerson JT, White HD, Armstrong PW, Guetta V, Gibler WB, Hochman JS, Bode C, Vahanian A, Steg PG, Ardissino D, Savonitto S, Bar F, Sadowski Z, Betriu A, Booth JE, Wolski K, Waller M, Topol EJ; Global Use of Strategies To Open Coronary Arteries Investigators (GUSTO). Mortality at 1 year with combination platelet glycoprotein IIb/IIIa inhibition and reduced-dose fibrinolytic therapy vs conventional fibrinolytic therapy for acute myocardial infarction: GUSTO V randomized trial. JAMA. 2002 Nov 6;288(17):2130-5. doi: 10.1001/jama.288.17.2130.
- Reynolds HR, Farkouh ME, Lincoff AM, Hsu A, Swahn E, Sadowski ZP, White JA, Topol EJ, Hochman JS; GUSTO V Investigators. Impact of female sex on death and bleeding after fibrinolytic treatment of myocardial infarction in GUSTO V. Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2054-60. doi: 10.1001/archinte.167.19.2054.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GUSTOVsex
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