- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00245687
A Research Study to Test (2) Two Different Types of Feeding Tubes Used in the Intensive Care Unit
13 de marzo de 2014 actualizado por: Thomas Jefferson University
A Comparative Study of the Tiger Tube Frictional Nasal Jejunal Feeding Tube and the Dubhoff Tube
The purpose of this study is to compare the success rates of two types of feeding tubes, specifically the standard gastric feeding tube to a small bowel feeding tube.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Enteral nutrition has many advantages for critically ill patients including lower incidence of infections and a reduced hospital stay, however it is controversial whether enteral feeding via small bowel feeding tubes offers an advantage over gastric feeding tubes in terms of reducing aspiration risk, improving feeding tolerance or ensuring quicker attainment of nutritional goals.
The advantages of a small bowel feeding tube over a gastric feeding tube is thought to be related to its post pyloric position, however the insertion of small bowel feeding tubes is technically challenging (most studies report a success rate of 15-30%), can take time and has complications not unlike those of the gastric feeding tube.
Our hypothesis is that the small bowel feeding tube offers an advantage to the gastric feeding tube due to its ability to achieve post pyloric placement.
Specifically we chose to compare the standard gastric feeding tube (Dubhoff) to a small bowel feeding tube which offers the advantage of having alternating flaps which allows the gut to drag this tube into the small bowel.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital - MRICU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- all ICU patients requiring enteral nutrition
Exclusion Criteria:
- coagulopathy, esophageal or gastric, surgery, varices, trauma, ulcer, structure, rupture
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
success in placing feeding tube
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
- rate of reaching nutritional goal, aspiration pneumonia, feeding tolerance, and pre-albumin
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Marik, MD, Thomas Jefferson University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 05U.229
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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