- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00245869
Ultrasound and Chemotherapy of Breast Cancer: Relationship Between Early Vascular Changes of the Tumor and Late Tumoral Response
Contrast-Enhanced Ultrasound and Neoadjuvant Chemotherapy of Breast Cancer: Relationship Between Early Vascular Changes of the Tumor and Late Tumoral Response
This study intends to assess the ability of contrast-enhanced ultrasound to make the efficacy of chemotherapy in breast cancer precise.
This real-time noninvasive and feasible imaging technique allows us, the investigators at University Hospital Tours, to evaluate early vascular changes of breast tumors during treatment. These vascular changes may precede long-term tumoral regression. Imaging of primary breast lesions may be of value in the prediction of late treatment response.
An ultrasound will be performed before the initiation, and after the second and the last dose of chemotherapy.
To investigate the changes occurring in the vascularization of tumors, we will use an intravascular ultrasound contrast agent SonoVue (sulphur hexafluoride microbubbles).
This agent is a microbubbles preparation that is stable, resistant to pressure, and specifically designed to be used as a contrast agent for ultrasound imaging of angiogenesis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tours, Francia, 37044
- University Hospital of Tours
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Breast tumor (size equal to or greater than 3 cm.). Patients with diagnosis of benign breast tumor based on biopsy will be excluded from the study after the first ultrasound examination.
- Neoadjuvant chemotherapy is programmed when an epithelial carcinoma is diagnosed by histology.
- Performance status = 0, 1 or 2
- No previous surgery or local radiotherapy
Exclusion Criteria:
- Psychiatric disorders
- Vital threat due to other disease
- Vital prognosis < 3 months
- Biopsy of the lesion performed within 1 month before the ultrasonography
- Patient known to have a coronary syndrome
- Unstable angina and myocardial infarction
- Acute cardiac failure, Class III/IV cardiac failure
- Several arrhythmias
- Acute endocarditis
- Prosthetic valves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
From contrast-enhanced ultrasound: Enhancement parameters derived from time-intensity curves
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: François Tranquart, PR, Centre d'Innovation Technologique - CHRU Tours
- Investigador principal: Catherine LABBE, MD, CRLCC René Gauducheau 44805 ST HERBLAIN
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- CT03-FD/COR
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