- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00245934
Study Evaluating Enbrel in Patients With Rheumatoid Arthritis
12 de diciembre de 2007 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Observational Study With Enbrel in Patients With Rheumatoid Arthritis
The purpose of this study is to investigate the incidence of adverse events for patients with rheumatoid arthritis treated with Enbrel under usual care settings.
In addition, differences in injection site reactions based on whether health care professionals or patients administer Enbrel will be assessed and evaluated.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
1500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Proven diagnosis of rheumatoid arthritis
Exclusion Criteria:
Contraindications according to Summary of Product Characteristic (SmPC)of Enbrel® the following points will prevent or restrict participation:
- Patients who suffer from hypersensitivity to the active substance Etanercept or to any of the excipients of Enbrel®
- Treatment with Enbrel® should not be initiated in patients with active infections including chronic or localized infections
- Patients with sepsis or risk of sepsis should not be treated
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes Gastrointestinales
- Etanercept
Otros números de identificación del estudio
- 101354
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enbrel
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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminadoEspondiloartritis anquilosanteDinamarca, Suecia, Finlandia, Reino Unido
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ASIS CorporationDesconocido
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Samsung Bioepis Co., Ltd.Terminado
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GlaxoSmithKlineTerminado
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AmgenTerminado
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AmgenTerminado
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Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Terminado
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Coherus Biosciences, Inc.Daiichi Sankyo Co., Ltd.TerminadoArtritis ReumatoideEstados Unidos, España, Israel, Bielorrusia, Japón, Polonia, Hungría, Sudáfrica, Alemania, Federación Rusa, Francia, Reino Unido
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