Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Redes cerebrales responsables de la autoagencia

Redes cerebrales responsables de la auto-agencia: un estudio de fMRI

Este estudio examinará cómo las personas consideran que sus acciones están bajo su propio control o no. El término para describir este sentimiento de estar en control de las propias acciones se llama "agencia". El sentido de agencia se ve afectado en trastornos como la esquizofrenia, en los que las personas pueden sentir, por ejemplo, que otra persona controla sus pensamientos.

Los voluntarios sanos, diestros, normales, de 18 años de edad y mayores, pueden ser elegibles para este estudio. Las candidatas son evaluadas con un historial médico, un examen neurológico, una prueba de embarazo para mujeres en edad fértil y una resonancia magnética nuclear (RMN). La resonancia magnética utiliza un fuerte campo magnético y ondas de radio para obtener imágenes de los órganos y tejidos del cuerpo. Durante el procedimiento, el sujeto se acuesta en una mesa que puede deslizarse hacia adentro y hacia afuera del escáner (un cilindro de metal rodeado por un campo magnético) y se le puede pedir que se quede quieto hasta por 30 minutos a la vez.

Los participantes se someten a resonancia magnética funcional (fMRI). Este procedimiento es el mismo que una resonancia magnética normal, excepto que se realiza mientras el sujeto realiza tareas. Esto permite a los investigadores aprender acerca de los cambios en las regiones del cerebro involucradas en esas tareas. La resonancia magnética funcional para este estudio toma alrededor de 90 minutos.

Antes de comenzar el procedimiento de resonancia magnética funcional, los sujetos reciben capacitación utilizando un dispositivo de guante cibernético. Este dispositivo permite a los investigadores medir los movimientos de los dedos del sujeto y mostrarlos en una pantalla para que el sujeto los vea. Se les pide a los sujetos que hagan movimientos con las manos abriendo y cerrando lentamente la mano mientras observan que la computadora muestra una mano artificial. Durante los movimientos, se ajusta el nivel de control de los sujetos y se les pide que describan cuánto control creen que tienen sobre la mano en la pantalla. Cuando los sujetos se sienten cómodos usando el guante cibernético, ingresan al escáner de resonancia magnética para comenzar la exploración de prueba.

Para la resonancia magnética funcional, los sujetos reciben instrucciones visuales sobre cuándo comenzar a abrir y cerrar la mano derecha. Se mueven continuamente durante un bloque de 30 segundos y luego tienen un período de descanso de 20 segundos. Esto se repite, con sujetos provistos de diferentes niveles de control sobre la mano mostrada en cada bloque. La prueba completa consta de cuatro carreras, cada carrera consta de 12 bloques que duran unos 10 minutos. Cuando finaliza la resonancia magnética funcional, se escanea el cerebro una vez más mediante una resonancia magnética normal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

OBJETIVO:

El propósito de este estudio es identificar regiones cerebrales estructurales, utilizando un diseño de bloque de imágenes de resonancia magnética funcional dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD-fMRI), que se activan diferencialmente en función de la sensación de auto-agencia que se siente al hacer simples movimientos de los dedos. Compararemos las activaciones de voluntarios sanos con pacientes diagnosticados con un trastorno del movimiento funcional (FMD) que, según nuestra hipótesis, tendrán un sentido de la voluntad deteriorado.

POBLACIÓN DE ESTUDIO:

Tenemos la intención de utilizar 25 voluntarios adultos sanos con mano derecha dominante para compararlos con 50 pacientes diagnosticados con una fiebre aftosa. También deseamos estudiar otros 5 pacientes con neuropatía sensorial completa o casi completa.

DISEÑO:

El sentido de auto-agencia (SA) se modulará utilizando un estímulo visual basado en tareas que pide a los sujetos que manipulen la posición de una mano artificial proyectada en una pantalla en el escáner de resonancia magnética (MRI). Los sujetos usarán su propia mano derecha para hacer movimientos de dedos lentos y secuenciales que se representarán visualmente con la ayuda de un Cyberglove. Durante una fase de entrenamiento conductual, los sujetos practicarán el uso del aparato. El nivel de control cambiará aleatoriamente a uno de cinco estados: 100 % de control, 75 %, 50 %, 25 % o aleatorio/sin control. Después de que los sujetos se sientan cómodos con el aparato y endosen SA sobre la mano mostrada, se someterán a una resonancia magnética funcional. Los pacientes con fiebre aftosa que no deseen participar en la parte del estudio de fMRI aún pueden participar en la parte de prueba de comportamiento.

La fase de obtención de imágenes del experimento tendrá cinco conjuntos de sesiones de exploración de 6 minutos en las que se instruye al sujeto para que abra y cierre lentamente los dedos secuenciales de su mano derecha. El nivel de control se cambiará de forma pseudoaleatoria a lo largo de las sesiones de exploración. También se integrará en los bloques un contraste de control consistente en que el sujeto observe una mano en movimiento. También se incluirá un contraste de control adicional que involucre al sujeto moviendo su mano sin retroalimentación visual. Estos contrastes servirán en la fase de análisis para ayudar a eliminar la actividad hemodinámica relacionada con la retroalimentación visomotora. Al finalizar la resonancia magnética funcional, se obtendrá una resonancia magnética T1 de alta resolución de referencia para la localización anatómica y el registro conjunto. Al finalizar la parte de imágenes, también se les pedirá a los sujetos que informen el porcentaje de control que sienten subjetivamente sobre la mano mostrada utilizando un conjunto de datos final para la prueba de comportamiento.

MEDIDAS DE RESULTADO:

El resultado principal de este estudio es la diferencia en la activación de estructuras cerebrales en respuesta a una pérdida de SA entre pacientes con fiebre aftosa, pacientes con neuropatía sensorial y controles sanos. En particular, estamos interesados ​​en la presencia de cualquier activación diferencial en la corteza prefrontal dorsolateral, la ínsula, los lóbulos parietales inferiores, la corteza de asociación motora pre-suplementaria (pre-SMA) y/o el cíngulo anterior que puede ocurrir a medida que aumenta la SA o disminuido. Un análisis secundario utilizará las percepciones individuales del sujeto del porcentaje de control durante la fase de entrenamiento conductual como regresores para la activación en lugar de los ajustes de control objetivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • Sujetos mayores de 18 años.
  • Los sujetos deben dominar la mano derecha (para controles sanos).
  • Pacientes diagnosticados con un trastorno del movimiento funcional probable o definido por un médico de HMCS o diagnosticados con neuropatía sensorial completa o casi completa.
  • Sujetos dispuestos a abstenerse de cafeína o alcohol durante 48 horas antes de la resonancia magnética funcional.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Sujetos con cualquier hallazgo anormal en el examen neurológico.
  • Sujetos con prueba de embarazo en orina positiva.
  • Sujetos que están embarazadas.
  • Sujetos con cualquier hallazgo en el cuestionario de seguridad de IRM que les impida someterse a una exploración de IRM de manera segura.
  • Sujetos con empastes dentales metálicos que probablemente causen artefactos en la resonancia magnética.
  • Sujetos con antecedentes de tumor cerebral, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico o malformación vascular según lo obtenido por antecedentes o por estudios de imágenes.
  • Sujetos con antecedentes de una afección médica grave, como una enfermedad cardiovascular, que les impida permanecer acostados hasta por 120 minutos.
  • Sujetos sin capacidad para dar consentimiento informado.
  • Sujetos con claustrofobia u otras restricciones que les impidan someterse a una exploración en un espacio confinado durante un máximo de 60 minutos.
  • Pacientes con movimientos excesivos en reposo.
  • Pacientes con remisión de síntomas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

27 de octubre de 2005

Finalización del estudio

28 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

28 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 060023
  • 06-N-0023

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cerebro

3
Suscribir