La eficacia del tratamiento conservador activo para pacientes con ciática severa. Un ensayo clínico controlado aleatorizado
Este estudio está diseñado como un ensayo clínico prospectivo controlado aleatorizado.
Fondo:
Las revisiones han demostrado poca o ninguna eficacia para las modalidades de tratamiento conservador pasivo para pacientes que sufren de ciática. Los resultados de la cirugía son contradictorios. Los estudios de cohortes han demostrado una alta eficacia para las modalidades de tratamiento activo en pacientes con ciática. La tendencia actual en el tratamiento del dolor lumbar sin ciática se centra en el tratamiento conservador activo como información y consejos para mantenerse activo y ejercicios.
Objetivo: Evaluar la eficacia de dos programas de tratamiento conservador activo para pacientes con ciática severa.
Métodos: En un ensayo prospectivo clínico controlado aleatorizado, 181 pacientes consecutivos con dolor radicular debajo de la rodilla fueron examinados al inicio, 8 semanas más tarde en el seguimiento posterior al tratamiento y al año de seguimiento y RM al inicio y al año. hacer un seguimiento. El tratamiento constaba de cuatro elementos: 1-3 eran idénticos en ambos grupos. 1. Información completa sobre anatomía, patogenia, cómo se curan los discos sin cirugía y estímulo para mantenerse lo más activo posible pero reducir la actividad si se produce un aumento del dolor en las piernas. 2. "Tierno amor y cuidado". 3. Medicamentos; esto era opcional y solo se recomendaban analgésicos débiles y AINE.
El elemento 4 consistió en dos programas de ejercicios diferentes. Los ejercicios guiados por síntomas consistieron en una variedad de ejercicios relacionados con la espalda y un tratamiento manual opcional. Los ejercicios se dieron después de un algoritmo, donde diferentes síntomas o una respuesta a los ejercicios determinaron los ejercicios dados. El otro grupo, los ejercicios simulados tenían ejercicios voluntarios no relacionados con la espalda. Los ejercicios tenían como objetivo aumentar la circulación sanguínea general y mantener la fuerza en las extremidades. Las medidas de resultado fueron el estado funcional, el dolor, los hallazgos de la resonancia magnética, los hallazgos clínicos y la historia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen de los antecedentes. La ciática como resultado de una hernia de disco es un problema bastante común; los estudios han demostrado una prevalencia de por vida del 4-5 % en la población escandinava. Aunque una hernia de disco es una enfermedad benigna con un pronóstico relativamente bueno, el dolor y la pérdida funcional son bastante considerables en la mayoría de los pacientes durante un período de algunos meses. Las revisiones han demostrado poca o ninguna eficacia para las modalidades de tratamiento conservador pasivo. Los resultados de la cirugía son contradictorios. Los estudios de cohortes han demostrado una alta eficacia para las modalidades de tratamiento activo en pacientes con ciática.
La tendencia actual en el tratamiento de la espalda es la información y los consejos para mantenerse activo, incluidas las modalidades de tratamiento activo en las que los pacientes asumen la responsabilidad durante el proceso de tratamiento y el tratamiento asume el papel de "entrenador".
Objetivos. Evaluar la eficacia de dos programas de tratamiento conservador activo para pacientes con ciática severa.
Métodos Un ensayo prospectivo clínico controlado aleatorizado que incluyó a 181 pacientes consecutivos con dolor radicular debajo de la rodilla. Los pacientes fueron examinados al inicio del estudio, 8 semanas más tarde en el seguimiento posterior al tratamiento, y se les realizó una resonancia magnética al inicio del estudio y al año de seguimiento. El tratamiento constaba de cuatro elementos; 1-3 eran idénticos en ambos grupos. 1. Información completa sobre anatomía, patogenia, cómo se curan los discos sin cirugía y estímulo para mantenerse lo más activo posible pero reducir la actividad si se produce un aumento del dolor en las piernas. 2. Tierno amor y cuidado. 3. Medicamentos, estos eran opcionales y solo se recomendaban analgésicos débiles y AINE.
El elemento 4 se dividió en "Manos a la obra" y "No a las manos", utilizando dos programas de ejercicio diferentes. "Manos a la obra" consistió en una variedad de ejercicios relacionados con la espalda y un tratamiento manual opcional. Los ejercicios se dieron después de un algoritmo estricto, donde diferentes síntomas o una respuesta a los ejercicios determinaron los ejercicios dados.
Los ejercicios de "no intervención" eran opcionales y generalmente no estaban relacionados con la espalda. Estaban orientados a aumentar la circulación sanguínea general y mantener la fuerza en las extremidades.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ringe, Dinamarca, 5750
- The Back Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor radicular de naturaleza dermatonal en una o ambas piernas o debajo de la rodilla Dolor en la pierna > 3 en la escala de caja de once puntos20 Duración del dolor irradiado entre dos semanas y un año Edad entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- Síndrome de cauda equina No tener el danés como primer idioma Reclamaciones de litigios laborales pendientes Incapacidad para seguir el protocolo de rehabilitación, debido a una enfermedad concomitante Cirugía previa de la espalda Tumores de la columna Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanne B Albert, Ph.D., The Back Research Center, Funen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VF 20010134
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