Tratamiento antiinflamatorio no esteroideo para derrame pericárdico postoperatorio

Después de la cirugía cardíaca, la incidencia de derrame pericárdico (PE) es alta (50-85%) . El riesgo de taponamiento es bien conocido: alrededor del 2%. Publicamos en 2004 en CHEST un estudio que nos permite conocer la historia natural de la TEP postoperatoria y validar, por primera vez, el uso de una clasificación ecocardiográfica para predecir la aparición de un taponamiento. Los AINE se usan ampliamente en este entorno, pero nunca se ha realizado ningún estudio para evaluar su eficacia. El objetivo del estudio es, por tanto, evidente: ¿debemos utilizar AINE para prevenir los taponamientos cardíacos postoperatorios?.

Para responder a esta pregunta, vamos a realizar un estudio aleatorizado doble ciego comparando el diclofenaco con un placebo.

Todo paciente hospitalizado en un centro de rehabilitación cardiaca postoperatoria menos de 30 días después de la cirugía cardiaca y que presente en el primer ETT (Ecografía cardiaca transtorácica) un EP de gravedad > 2 (es decir, alrededor del 10 % de la totalidad de los pacientes que tienen sometidos a una operación cardíaca): después de la aleatorización, los pacientes recibirán un placebo o diclofenaco (50 mg) dos veces al día, de forma doble ciego, durante 14 días.

Se realizará una ecografía cardíaca transtorácica, creatininemia, hemoglobinemia, Razón Internacional Normalizada (para pacientes que reciben un antagonista de la vitamina K) una vez por semana durante 2 semanas.

La evaluación clínica se realizará todos los días (no habrá consultas externas).

Punto final primario: evolución de la puntuación ecocardiográfica media en cada grupo

-Puntos finales secundarios:

Número de taponamientos Número de pacientes en los que el grado ecográfico individual está disminuyendo en al menos un punto Número de pericardiotomía Creatininemia Hemoglobinemia Evolución de la EP en pacientes con síndrome inflamatorio (Proteína C reactiva > 30) Evolución de la PE en pacientes que reciben un antagonista de la vitamina K

Son necesarios 86 pacientes por grupo; por lo tanto incluiremos un total de 200 pacientes