- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00247091
Impacto del VIH en el sarampión y la inmunización contra el sarampión
28 de octubre de 2005 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Realizamos un estudio longitudinal para evaluar la inmunogenicidad de la vacuna contra el sarampión de título estándar en niños de Zambia infectados y no infectados por el VIH.
La hipótesis del estudio fue que los niños infectados por el VIH tendrían tasas más altas de fracaso de la vacuna primaria y secundaria contra el sarampión en comparación con los niños no infectados, lo que contribuiría a disminuir los niveles de inmunidad de la población al sarampión y facilitaría la transmisión del virus del sarampión en regiones de alta prevalencia del VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los grandes avances en el control del sarampión en el África subsahariana, el sarampión sigue siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad en los niños pequeños.
En regiones de alta prevalencia del VIH, la transmisión del virus del sarampión puede mantenerse a pesar de las altas tasas de cobertura de inmunización si los niños infectados por el VIH son importantes transmisores del virus del sarampión.
Los factores que pueden contribuir a una mayor transmisión del virus del sarampión en los niños infectados por el VIH incluyen una disminución temprana de los títulos de anticuerpos maternos protectores que dan como resultado una susceptibilidad al sarampión a una edad más temprana y altas tasas de fracaso de la vacuna primaria y secundaria contra el sarampión.
Para evaluar el impacto potencial de la epidemia del VIH-1 en la inmunidad después de la vacunación contra el sarampión, llevamos a cabo un estudio longitudinal para comparar la tasa de fracaso de la vacuna primaria y la tasa de disminución de anticuerpos después de la administración de la vacuna contra el sarampión de título estándar a los nueve meses de edad con el VIH- niños zambianos infectados y no infectados por el VIH.
Nuestros resultados muestran que los niños nacidos de mujeres infectadas por el VIH tienen niveles más bajos de anticuerpos maternos adquiridos pasivamente contra el virus del sarampión antes de la edad de vacunación de rutina a los 9 meses, y los niños infectados por el VIH son particularmente susceptibles al sarampión en la infancia.
Este hallazgo respalda la recomendación de la OMS de administrar la primera dosis de la vacuna contra el sarampión a los niños infectados por el VIH a los 6 meses.
Además, los niños infectados por el VIH desarrollan respuestas primarias adecuadas de anticuerpos a la vacuna contra el sarampión en los meses posteriores a la vacunación, pero pierden los títulos de anticuerpos protectores a los dos o tres años de edad.
La alta tasa de mortalidad observada entre los niños infectados por el VIH mitigó el impacto potencial de esta disminución de la inmunogenicidad en el nivel de inmunidad de la población al virus del sarampión.
Es probable que un mejor acceso a la terapia antirretroviral mejore la supervivencia de los niños infectados por el VIH sin aumentar la inmunidad protectora contra el virus del sarampión, aunque esto aún no se ha investigado.
Estamos trabajando para incorporar nuestros hallazgos en un modelo matemático para comprender mejor el impacto de la epidemia de VIH-1 en las estrategias de control del sarampión e investigar los mecanismos inmunológicos para las respuestas deficientes de las células B de memoria en niños infectados con VIH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Chawama Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 2 a 8 meses de edad que se presentan para el cuidado del niño sano
- residir dentro de las 10 millas de la clínica del estudio
- los padres o cuidadores proporcionan el consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
-niños con enfermedades graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William J. Moss, MD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
- Investigador principal: Felicity Cutts, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Investigador principal: Francis Kasolo, MD, PhD, University of Zambia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2000
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2005
Última verificación
1 de octubre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GR059114MA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Infección por VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán