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The Use of Cranberries in Women With Preterm Premature Rupture of Membranes

10 de abril de 2007 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Cranberries have been proved to reduce the rate of urinary tract infections in a population of women with recurrent urinary tract infections in previous studies. The purpose of the study is to examine the efficacy of cranberries in pregnant women with preterm premature rupture of membranes in a)prolonging the latent period (=the time period between the time the water broke and delivery of the fetus) and b)reduction of infectious morbidity of both the mother and infant.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Preterm premature rupture of membranes (PPROM) complicates 2-3.5% of pregnancies and precipitates labor in 30-40% of preterm deliveries. The common practice in early PPROM with no evidence of chorioamnionitis is admission for close surveillance, antibiotic treatment and steroids for fetal lung maturation (until 32 weeks gestation. Intraamniotic infection is evident in up to 75% of women who develop labor during admission. The infection is for the most an ascending infection.

Cranberries have been recognized by the American Indians as a natural means for preventing urinary tract infection. The mechanism of action includes acidification of urine and inhibition of adhesion of pili-harboring bacteria to the transitional epithelium of the urinary tract.

We assume that cranberries will lower the rate of maternal urinary tract infection. Moreover, the active ingredients will pass transplacentally to the fetus, will be secreted in its urine hence, in the amniotic fluid. The active substances would coat the vagina and bring about their effect also in that environment. Having in mind that most if not all chorioamnionitis infections are caused by ascending infection, the cranberries might lengthen the latent period and reduce infectious maternal and neonatal morbidity.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shay Porat, MD
  • Número de teléfono: 00 972 2 5844222
  • Correo electrónico: shay.porat@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Proven premature rupture of membranes
  • less than 35 weeks of gestation with good obstetrical dating
  • no suspicion of amnionitis
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known sensitivity / allergy to cranberries
  • Women treated with warfarin
  • Drug intolerance

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Length (in days) of the latent period
Neonatal infection
Respiratory distress
Admission to NICU (in days)
Neonatal complications rate (NEC, IVH etc)
Maternal infections (uterus, UTI)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Urinary and vaginal flora before and after treatment
Vaginal pH before and after treatment
Amniotic fluid pH before and after treatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Drorit Hochner-Celnikier, MD, Hadassah Medical Organization
  • Director de estudio: Uriel Elchalal, MD, Hadassah Medical Organization
  • Investigador principal: Hagit Daum, MD, Hadassah Medical Organization
  • Investigador principal: Shay Porat, MD, Hadassah Medical Organization

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cranberries - Vaccinium macrocarpon

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