- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00247104
The Use of Cranberries in Women With Preterm Premature Rupture of Membranes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Preterm premature rupture of membranes (PPROM) complicates 2-3.5% of pregnancies and precipitates labor in 30-40% of preterm deliveries. The common practice in early PPROM with no evidence of chorioamnionitis is admission for close surveillance, antibiotic treatment and steroids for fetal lung maturation (until 32 weeks gestation. Intraamniotic infection is evident in up to 75% of women who develop labor during admission. The infection is for the most an ascending infection.
Cranberries have been recognized by the American Indians as a natural means for preventing urinary tract infection. The mechanism of action includes acidification of urine and inhibition of adhesion of pili-harboring bacteria to the transitional epithelium of the urinary tract.
We assume that cranberries will lower the rate of maternal urinary tract infection. Moreover, the active ingredients will pass transplacentally to the fetus, will be secreted in its urine hence, in the amniotic fluid. The active substances would coat the vagina and bring about their effect also in that environment. Having in mind that most if not all chorioamnionitis infections are caused by ascending infection, the cranberries might lengthen the latent period and reduce infectious maternal and neonatal morbidity.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shay Porat, MD
- Número de teléfono: 00 972 2 5844222
- Correo electrónico: shay.porat@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Proven premature rupture of membranes
- less than 35 weeks of gestation with good obstetrical dating
- no suspicion of amnionitis
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Known sensitivity / allergy to cranberries
- Women treated with warfarin
- Drug intolerance
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Length (in days) of the latent period
|
Neonatal infection
|
Respiratory distress
|
Admission to NICU (in days)
|
Neonatal complications rate (NEC, IVH etc)
|
Maternal infections (uterus, UTI)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Urinary and vaginal flora before and after treatment
|
Vaginal pH before and after treatment
|
Amniotic fluid pH before and after treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Drorit Hochner-Celnikier, MD, Hadassah Medical Organization
- Director de estudio: Uriel Elchalal, MD, Hadassah Medical Organization
- Investigador principal: Hagit Daum, MD, Hadassah Medical Organization
- Investigador principal: Shay Porat, MD, Hadassah Medical Organization
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRANBERRIES-HMO-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cranberries - Vaccinium macrocarpon
-
Rennes University HospitalMinistry of Health, France; Pierre Fabre LaboratoriesTerminadoEsclerosis múltiple | Infecciones del tracto urinario | Disfunción de la vejigaFrancia
-
Centocor, Inc.Janssen-Cilag Farmaceutica, S.R.L.TerminadoMelanomaEstados Unidos, Reino Unido, Alemania
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaTerminadoInfección del tracto urinarioAustralia
-
Huazhong University of Science and TechnologyDesconocido
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoMucositis | Cáncer de lengua | Carcinoma de células escamosas de hipofaringe recidivante | Carcinoma de células escamosas de laringe recidivante | Carcinoma de células escamosas recidivante de labio y cavidad oral | Carcinoma de células escamosas de orofaringe recidivante | Carcinoma de células... y otras condiciones