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RECUPERAR: Comparación de la toxicidad renal entre Visipaque (yodixanol) y Hexabrix (ioxaglato) en insuficiencia renal sometida a angiografía coronaria

29 de noviembre de 2006 actualizado por: Seoul National University Hospital

Evaluación de la toxicidad renal y comparación entre Visipaque (iodixanol) y Hexabrix (ioxaglato) en pacientes con insuficiencia renal sometidos a angiografía coronaria: el estudio RECOVER, un ensayo controlado aleatorizado

En el tratamiento de la cardiopatía coronaria, que es la principal causa de infarto de miocardio, el tratamiento mecánico directo con catéteres, como la angiografía coronaria, la intervención con balón coronario y la intervención con stent, son el pilar de la terapia en los últimos años. En esos procedimientos, debemos usar medios de contraste, y puede causar toxicidad renal, especialmente en pacientes con enfermedad renal subyacente y función renal disminuida. Nuestro objetivo era averiguar qué agente de contraste tiene menos toxicidad renal en el tratamiento basado en catéter de enfermedades de las arterias coronarias en pacientes con función renal disminuida subyacente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El yodixanol, un medio de contraste isoosmolar (IOCM) no iónico, dimérico, puede ser menos nefrotóxico que los medios de contraste no iónicos, monoméricos y de baja osmolaridad (LOCM) en pacientes de alto riesgo. Comparamos la nefrotoxicidad del iodixanol con la del ioxaglato, un LOCM dimérico iónico, en pacientes con insuficiencia renal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Seoul National University Hospital , Cardiovascular Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • índices de depuración de creatinina ≤60 ml/min utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault
  • Pacientes que se someten a cateterismo coronario
  • 19 años o más 19.

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • lactancia
  • haber recibido medios de contraste dentro de los 7 días posteriores al ingreso al estudio
  • angiografía coronaria emergente
  • fallo renal agudo
  • enfermedad renal en etapa terminal que requiere diálisis
  • antecedentes de reacción de hipersensibilidad a los medios de contraste
  • shock cardiogénico
  • edema pulmonar
  • mieloma múltiple
  • Ventilacion mecanica
  • uso parenteral de diuréticos
  • uso de N-acetilcisteína
  • uso de metformina o antiinflamatorios no esteroideos dentro de las 48 horas posteriores al procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Incidencia de nefropatía inducida por contraste, definida como un aumento relativo en la creatinina sérica desde el inicio de >=25 % o un aumento absoluto de >=0,5 mg/dl (44,2 µmol/l) durante los días 1 y 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
proporción de pacientes que muestran un aumento en la creatinina sérica de >= 0,5 mg/dL (44,2 µmol/L), la proporción con un aumento de >= 1,0 mg/dL (88,4 µmol/L) en la creatinina sérica y el aumento máximo medio en suero de creatinina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Hyo-Soo Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital, Cardiovascular Center
  • Silla de estudio: Byung-Hee Oh, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital, Internal Medicine/ Cardiovascular Center
  • Investigador principal: Sang-Ho Jo, M.D., Seoul National University Hospital, Cardiovascular Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de noviembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2006

Última verificación

1 de enero de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 144-가-24

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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