Anestesia Raquídea con Articaína y Lidocaína para Cirugía Ambulatoria.
18 de diciembre de 2013 actualizado por: St. Antonius Hospital
Anestesia espinal con articaína y lidocaína para cirugía ambulatoria: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego.
El propósito de este estudio es comparar dos anestésicos locales de acción corta, la articaína y la lidocaína, para la anestesia espinal en cirugía ambulatoria.
Se estudiará el tiempo de aparición del bloqueo sensitivo y motor, el tiempo de recuperación hasta el alta y las complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La raquianestesia ideal en la cirugía ambulatoria se caracteriza por un breve inicio de bloqueo sensorial y motor, y una rápida recuperación después de la operación. Los anestésicos locales de acción corta se utilizan con frecuencia en este entorno.
La lidocaína es uno de los agentes que se utiliza con más frecuencia. Se ha asociado con una mayor incidencia de síntomas neurológicos transitorios (TNS). La articaína es otro agente que se usa con más frecuencia y se dice que actúa más rápido y durante menos tiempo que la lidocaína.
Compararemos la anestesia espinal con la lidocaína y la articaína en un ensayo clínico aleatorizado doble ciego. punto final son:
- aparición de bloqueo sensorial y motor
- recuperación del bloqueo sensorial y motor
- tiempo de micción
- satisfacción del paciente
- complicaciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
80
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Países Bajos, 3435 CM
- St Antonius hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- ASA I-III
- Pacientes planificados para un procedimiento quirúrgico corto en las extremidades inferiores o el abdomen inferior.
- Procedimiento en el establecimiento de casos de día
- Procedimiento bajo anestesia espinal
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones anestesia espinal
- Antecedentes de reacciones alérgicas a los anestésicos locales de tipo amida
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: lidocaína
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Experimental: articaína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tiempo de inicio (seg) del bloqueo sensorial y motor (después de la administración del fármaco)
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Tiempo de recuperación (min) del bloqueo sensorial y motor
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Propagación del bloqueo sensorial (30 min después de la administración del fármaco, nivel dermatomal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Complicaciones
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Satisfacción del paciente
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Estabilidad hemodinámica (presión arterial sistólica más baja, terapia vasopresora)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leon Timmerman, MD, St Antonius Hospital, dept. of anesthesiology
- Silla de estudio: Emile MJ Andriessen, MD, St Antonius Hospital, dept of anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vree TB, Gielen MJ. Clinical pharmacology and the use of articaine for local and regional anaesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Jun;19(2):293-308. doi: 10.1016/j.bpa.2004.12.006.
- Kaukinen S, Eerola R, Eerola M, Kaukinen L. A comparison of carticaine and lidocaine in spinal anaesthesia. Ann Clin Res. 1978 Aug;10(4):191-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización del estudio
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Carticaína
Otros números de identificación del estudio
- articaine
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .