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Preparación para el alta después de la lobectomía

15 de noviembre de 2011 actualizado por: University of British Columbia

Preparación para el alta después de la lobectomía: efectos del protocolo de intervención y manejo del riesgo torácico (T.R.I.M.)

Este estudio tiene como objetivo examinar la relación entre la percepción del paciente de la preparación para el alta después de la lobectomía y las tasas de movilización, la frecuencia de visitas de familiares y amigos, los niveles de ansiedad y los niveles de dolor. Probaremos las hipótesis de que a) aquellos pacientes que caminan más temprano después de la cirugía y que tienen más visitas y niveles de ansiedad y dolor disminuidos tendrán una mayor preparación autopercibida para el alta y b) que los pacientes que reciben metas diarias de deambulación y motivación personal tendrán tasas de paso más altas y, por lo tanto, tendrán una mayor disposición autopercibida para el alta que aquellos que no lo hacen. Supervisaremos a los pacientes durante el período de recuperación postoperatoria utilizando podómetros para contar los pasos dados, hojas de registro de visitantes y cuestionarios sobre la ansiedad, el dolor y la preparación percibida de los pacientes para el alta. Además, examinaremos cómo la preparación del paciente para el alta se ve afectada por las intervenciones del estudio que incluyen objetivos de deambulación y motivación personal diaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Actualmente hay poca información sobre indicadores y factores de la preparación de un paciente para el alta. El Hospital General de Vancouver está intentando crear una vía clínica estandarizada para las personas que se han sometido a una lobectomía, para aumentar la satisfacción del paciente y disminuir la estadía en el hospital y las tasas de complicaciones. Este estudio tiene como objetivo examinar la relación entre la disposición del paciente para el alta después de la lobectomía y su tasa de movilización (medida como el número de pasos dados en un día), la frecuencia de visitas de familiares y amigos, el nivel de ansiedad y el nivel de dolor experimentado por el paciente. Para ello, contrastaremos las hipótesis de que a) aquellos pacientes con mayores índices de movilización y visitas y niveles de ansiedad y dolor disminuidos tendrán una mayor disposición autopercibida para el alta y b) que los pacientes que reciben objetivos diarios de movilización y motivación personal tienen tasas de paso más altas y, por lo tanto, tienen una mayor disposición autopercibida para el alta que aquellos que no lo hacen.

Noventa y nueve pacientes serán reclutados para participar en este estudio basado en intervenciones. Los cirujanos identificarán a los pacientes como participantes potenciales y los derivarán al coordinador del estudio. El coordinador del estudio obtendrá el consentimiento informado firmado después de la cita médica del paciente en los consultorios clínicos. En este punto, se recopilará la información médica de los participantes y se les pedirá que completen el cuestionario de calidad de vida (QOL) EORTC QLQ C-30. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de intervención. Los grupos de intervención son: G0 (sin intervención), G1 (intervención mínima) y G2 (intervención máxima). Los participantes en el grupo G0 recibirán la atención clínica estándar descrita en las hojas de ruta clínica de enfermería actuales, incluido un video preoperatorio sobre qué esperar después de la operación. Los participantes de G1 recibirán la misma atención clínica estándar que los pacientes de G0, pero también recibirán una hoja de objetivos de deambulación personal y un libro de registro para ayudarlos a monitorear su tasa de movilidad y el logro de sus objetivos diarios. Los participantes del G2 recibirán la misma atención que los pacientes del G1, pero además recibirán una visita diaria del coordinador del estudio para ayudarlos a monitorear su actividad física y motivarlos a lograr sus objetivos.

Los pacientes de todos los niveles de intervención completarán un cuestionario (T.R.I.M Readiness for Discharge Questionnaire, titulado T.R.I.M. Participant Questionnaire cuando se entregue a los participantes) sobre su dolor, ansiedad y su autopercepción de preparación para el alta en los días 3 y 5 posteriores a la operación, el día del alta y en su visita de seguimiento. El T.R.I.M Readiness for Discharge Questionnaire contiene la forma abreviada - Cuestionario de dolor de McGill [Melzack, 1987], el índice de ansiedad de estado-rasgo de forma corta [Marteau & Bekker, 1992]. Además, el cuestionario pregunta al paciente sobre su autopercepción de preparación para el alta. Se les pide que respondan a la pregunta "¿Estás listo para ir a casa?" marcando una X en una línea (una escala analógica visual, VAS) donde un extremo de la línea indica "Para nada" y el otro "Definitivamente". También se les indicará a los pacientes que hagan que sus visitantes registren la entrada y la salida en una hoja de registro y que estén equipados con un podómetro para medir la cantidad de pasos que dan en un día. También el día del alta, se les pedirá a los pacientes que completen nuevamente el cuestionario de calidad de vida de la EORTC. Finalmente, 1 mes después del alta, se contactará a los pacientes para realizar un seguimiento y completar el cuestionario EORTC por tercera vez junto con el Cuestionario del participante. Todos los individuos serán visitados diariamente por el coordinador del estudio mientras estén en el hospital, quien registrará sus pasos diarios. Durante estas visitas diarias, el coordinador del estudio también examinará las metas de los participantes en el grupo de intervención G2. Se les animará verbalmente a cumplir sus objetivos de deambulación. Aquellos en los grupos de intervención G0 y G1 solo tendrán registrados sus pasos diarios.

Se utilizarán pruebas T y análisis de chi-cuadrado en medias y proporciones respectivamente, para determinar cualquier diferencia entre los grupos de intervención. Se llevará a cabo un análisis de regresión logística y se calcularán los coeficientes de correlación de Pearson para examinar los factores que contribuyen a la autopercepción de que el paciente está preparado para el alta, su calidad de vida postoperatoria y la duración de su estancia. Se usará un análisis de varianza multivariado sobre las tasas de deambulación, las tasas de visitas, las puntuaciones de dolor, las puntuaciones de ansiedad y la preparación para el alta para examinar las diferencias entre las diferentes intervenciones y otros factores que describen la vía clínica del paciente (es decir, estancia hospitalaria, días de analgésicos y costes hospitalarios/paciente).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jennifer Rattenbury, MSc.
  • Número de teléfono: 62183 604-875-4111
  • Correo electrónico: jrattenbury@shaw.ca

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Reclutamiento
        • Vancouver General Hospital Chest Centre
        • Contacto:
          • Jennifer Rattenbury, MSc.
          • Número de teléfono: 62183 604-875-4111
          • Correo electrónico: jrattenbury@shaw.ca
        • Investigador principal:
          • John Yee, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sometidos a lobectomía electiva,
  • hablar, escribir y leer inglés,
  • deambular antes de la cirugía

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 1
Experimental: 2
Motivación autodirigida
A los pacientes que se sometieron a una lobectomía se les proporciona un folleto que describe las actividades físicas esperadas (ejercicios para sentarse, caminar con los brazos) para cada día después de la cirugía. También proporciona espacio para que los pacientes registren lo que han logrado.
Experimental: 3
Entrevista motivacional personal.
Los pacientes poslobectomía reciben visitas diarias de un coordinador del estudio con el objetivo de motivar al paciente a realizar diversas actividades físicas todos los días después de la cirugía. El coordinador del estudio revisa el mismo folleto que se entrega al Grupo 2 y ayuda a los pacientes a establecer metas y registrar sus logros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Disposición percibida para el alta Puntuación EVA (al alta)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Duración de la estadía, percepción de preparación para el alta por parte del médico y las enfermeras, tasas de visitas, puntaje de ansiedad, puntaje de dolor (en el momento del alta), resultados primarios y secundarios (en los días 3 y 5 posteriores a la operación y en el seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John Yee, MD, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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