- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00247910
Tratamiento conductual de la hipertensión
16 de septiembre de 2011 actualizado por: University of British Columbia
El objetivo del estudio es determinar si la terapia psicológica (autoayuda o manejo individualizado del estrés intenso) es diferente a un tratamiento farmacológico único en cuanto a su eficacia para disminuir la presión arterial.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
- UBC Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe tener al menos 19 años de edad
- los sujetos pueden ser hombres o mujeres
- los sujetos deben tener una presión arterial promedio en reposo de >140 presión sistólica y/o >90 presión diastólica sin medicación antihipertensiva
Criterio de exclusión:
- no debe estar tomando más de 2 medicamentos para bajar la presión arterial
- no debe haber sabido o sospechado de tener hipertensión secundaria en el examen inicial
- no debe estar embarazada o anticipar un embarazo durante el período de estudio
- no debe tener antecedentes de alergia, hipersensibilidad o intolerancia a los diuréticos
- no debe tener una condición médica que pueda resultar en un riesgo inaceptable de complicaciones debido a la hipertensión no controlada durante el período de estudio
- no debe tener lecturas promedio de PA en reposo que excedan 190 sistólica o 115 diastólica, o tener dos lecturas consecutivas de 180 sistólica o 110 diastólica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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PA ambulatoria diurna
Periodo de tiempo: Ver la descripción
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Ver la descripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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PA ambulatoria de 24 horas y PA en reposo en consultorio
Periodo de tiempo: Ver la descripción
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Ver la descripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Linden, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Hidroclorotiazida
Otros números de identificación del estudio
- C01-0175
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .