Tratamiento de la Anemia en el 2º Año de Vida. Comparación de la eficacia de dos preparados de hierro diferentes.
29 de abril de 2008 actualizado por: Soroka University Medical Center
Los niños pequeños sanos (de 9 a 18 meses de edad) después de un conteo sanguíneo de rutina se ubicarán en tres grupos:
- Déficit de hierro sin anemia
- anemia
- sin anemia ni deficiencia de hierro Después de un cuestionario nutricional, los padres de todos los niños pequeños recibirán instrucciones sobre la nutrición adecuada en el segundo año de vida. Los grupos 1 y 2 recibirán al azar una de las dos preparaciones actualmente en uso para el tratamiento de la deficiencia de hierro en Israel (Aktiron 35 - gluconato ferroso y Ferripel-3 - complejo de polisacáridos de hierro). Se realizará un hemograma de seguimiento 3 meses después del reclutamiento. El estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de las preparaciones de hierro con respecto al cumplimiento y la eficacia.
La hipótesis es que se detectará una diferencia significativa entre las dos preparaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jacob Urkin, MD, MPH
- Número de teléfono: 972-8-6477480
- Correo electrónico: jacobur@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
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Beer-Sheva, Israel, 84105
- Reclutamiento
- Primary Pediatric Care Unit, Ben-Gurion University of the Negev
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Contacto:
- Jacob Urkin, MD, MPH
- Número de teléfono: 972-8-6477480
- Correo electrónico: jacobur@clalit.org.il
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 meses a 1 año (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños pequeños sanos de 9 a 18 meses
Criterio de exclusión:
- Niños pequeños con: enfermedades crónicas, prematuridad, enfermedad hematológica hereditaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Urkin, MD, MPH, Ben-Gurion University of the Negev
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sor458607ctil
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