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Estimulación magnética transcraneal acelerada (TMS) para la depresión (ATMS)

18 de septiembre de 2014 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Estimulación magnética transcraneal acelerada para la depresión

El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento con rTMS acelerado durante 1,5 días es efectivo para mejorar la depresión en la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo: El objetivo de este estudio es investigar un nuevo enfoque para administrar estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en pacientes con depresión refractaria. (Nota: el requisito original para la enfermedad de Parkinson comórbida se eliminó de este estudio).

Plan de investigación: este estudio de pacientes hospitalizados proporcionará una prueba inicial para la hipótesis de que la rTMS acelerada es un tratamiento eficaz para la depresión. Las pruebas de seguimiento ayudarán a delinear el curso temporal de la respuesta.

Métodos: El sitio de tratamiento de rTMS sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda estará 5,5 cm por delante del área motora de la mano. Los tratamientos que consisten en 1000 pulsos totales a 10 Hz y 100% de umbral motor se administrarán cada hora durante 1,5 días, totalizando 15 sesiones. Se administrará una batería de pruebas completa justo antes y después del tratamiento, a las 3 semanas ya las 6 semanas después del tratamiento.

Relevancia clínica: esperamos que los tratamientos acelerados de rTMS reduzcan el grado de depresión en la misma medida que los tratamientos de rTMS de mayor duración, pero mucho más rápido. Se toleraría más fácilmente una hospitalización mucho más breve. Además, la reducción de la duración de la hospitalización reduce sustancialmente las cargas y los costos para el hospital, el personal y los cuidadores, al tiempo que mejora más rápidamente la función y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-80 años.
  • Pacientes que cumplen los criterios del DSM-IV para el episodio depresivo mayor, grave, resistente al tratamiento, con o sin características psicóticas.
  • Consentimiento para el tratamiento con rTMS.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con Delirio o Dependencia de Sustancias en los últimos 6 meses. Los pacientes serán examinados inicialmente con la prueba de detección de alcohol de Michigan (MAST) y el miniexamen del estado mental y serán evaluados más si está clínicamente indicado.
  • Pacientes con otros trastornos neurológicos centrales significativos que incluyen aumento de la presión intracraneal, masa cerebral, ataques epilépticos, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio dentro de los dos años, aneurisma cerebral, demencia, esclerosis múltiple u otra disfunción importante del SNC.
  • Mujeres embarazadas.
  • Pacientes con marcapasos cardíacos, otras vías intracardíacas, implantes cocleares, clips para aneurismas u otros implantes intracraneales, con excepción de los empastes dentales.
  • Pacientes con enfermedad cardíaca significativa o con condiciones médicas agudas e inestables que requieren estabilización (p. ej., hipertensión no controlada, sangrado) antes del tratamiento.
  • Pacientes que requieran tratamiento continuado con antipsicóticos incluyendo clozapina y risperidona, benzodiazepinas, litio o anticonvulsivos. Se permitirá que los pacientes continúen con una dosis estable de antidepresivos y usen zolpidem, ya que no se cree que este último afecte el umbral convulsivo.
  • Pacientes que no pueden deambular de forma independiente y completan el protocolo de evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo 1
un dispositivo que produce campos magnéticos intensos en el cerebro y activa las neuronas cerebrales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 2-42 días
2-42 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B3357-R
  • Emory IRB 601-2004 (Otro identificador: Emory IRB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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