- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00250770
Factor estimulante de colonias 1 (CSF-1) y otras citocinas en la carcinogénesis endometrial humana
30 de junio de 2023 actualizado por: University of New Mexico
CSF-1 y otras citocinas en la carcinogénesis endometrial humana
Los propósitos de este estudio son los siguientes:
- Caracterizar y cuantificar aún más la expresión del receptor del factor 1 estimulador de colonias (CSF-1R) y del CSF-1 a partir de muestras tumorales adicionales, específicamente, tumores de alto grado y de sitios metastásicos.
- Analizar mediante la metodología de anticuerpos monoclonales tipo sándwich de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), la expresión de CSF-1 en el líquido peritoneal y la sangre de pacientes con adenocarcinomas endometriales.
- Usando inmunohistoquímica, para evaluar la presencia de tinción para CSF-1 y CSF-1R de pacientes adicionales con adenocarcinomas endometriales, especialmente de alto grado y de sitios metastásicos.
- Determinar el grado de producción de citocinas, específicamente CSF-1, pero también interleucina-1 (IL-1), IL-6 y factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF), en células de carcinoma endometrial en células primarias. cultura.
- Para determinar la capacidad de respuesta de las células epiteliales a la unión de estrógenos y antiestrógenos, para determinar si la producción de CSF-1 está mediada, en estas células, por la unión del receptor de estrógenos o vías alternativas de transducción de señales intracelulares/células.
- El objetivo final de estos experimentos es caracterizar la expresión de CSF-1 de células benignas y tumorales para identificar pasos en las vías de señalización activadas por CSF-1 que pueden representar objetivos potenciales para la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Estos experimentos, tomados en conjunto, deberían determinar de manera crítica si el bucle CSF-1/c-fms autocrino, endocrino o paracrino tiene un papel en la progresión del adenocarcinoma endometrial.
Si es así, las alteraciones en este ciclo pueden proporcionar nuevas terapias médicas para esta enfermedad.
Además, estos experimentos determinarán cuáles son las citoquinas predominantes expresadas en estos tumores y ayudarán a los investigadores a determinar el papel, si es que lo tienen, estas citoquinas juegan en el crecimiento y la proliferación de células cancerosas en relación entre sí y dentro y fuera del estrógeno. -vías mediadas.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Suzanne Monroy
- Número de teléfono: 505-272-6665
- Correo electrónico: smonroy@salud.unm.edu
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Todas las pacientes sometidas a histerectomía, o que tengan cáncer de endometrio, y estén bajo vigilancia de rutina.
- Los pacientes pueden haber recibido quimioterapia hormonal, citotóxica, radiación o terapia quirúrgica previa.
- Mujeres sanas posmenopáusicas y perimenopáusicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes sometidas a histerectomía, o que tengan cáncer de endometrio, y estén bajo vigilancia de rutina.
- Los pacientes pueden haber recibido quimioterapia hormonal, citotóxica, radiación o terapia quirúrgica previa.
- Mujeres sanas posmenopáusicas y perimenopáusicas.
- El paciente debe firmar un formulario de consentimiento antes de ingresar al estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tienen tumores primarios del cuerpo uterino.
- Pacientes con menos de un gramo de tejido tumoral disponible para obtención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Mujeres posmenopáusicas y perimenopáusicas sanas sin antecedentes de carcinoma endometrial. Mujeres sometidas a histerectomía por afecciones benignas. |
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harriet Smith, MD, University of New Mexico
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1998
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 1999
Finalización del estudio
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades uterinas
- Procesos Neoplásicos
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias
- Neoplasias Endometriales
- Carcinogénesis
- Neoplasias Uterinas
Otros números de identificación del estudio
- CSF-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .