Diagnóstico y tratamiento de los trastornos respiratorios del sueño en el domicilio de pacientes con accidente isquémico transitorio
Los médicos generalistas en el entorno ambulatorio atienden al 80 % de los 300 000 pacientes que tienen ataques isquémicos transitorios (AIT) anualmente en los Estados Unidos. A pesar de las terapias de prevención secundaria existentes, los eventos isquémicos recurrentes son comunes después de un AIT. Dado el riesgo de malos resultados y el importante papel del generalista, se necesitan nuevos enfoques terapéuticos para pacientes con AIT que puedan ser aplicados por generalistas a pacientes ambulatorios. Esta investigación desarrollará y evaluará un nuevo enfoque terapéutico que se centra en las observaciones de que los trastornos respiratorios del sueño son un factor de riesgo de enfermedad cerebrovascular y cardiovascular, son comunes en pacientes con enfermedad cerebrovascular y se asocian con un resultado deficiente después de un accidente cerebrovascular o AIT. Postulamos que diagnosticar y tratar los trastornos respiratorios del sueño en el hogar de los pacientes con AIT puede mejorar los resultados cerebrovasculares y cardiovasculares.
Los objetivos principales son determinar en pacientes con AIT: 1) la prevalencia de trastornos respiratorios del sueño, 2) la viabilidad de diagnosticar y tratar los trastornos respiratorios del sueño utilizando una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (auto-CPAP) con titulación automática dentro de las 24 horas siguientes. horas del inicio de los síntomas del AIT, 3) adherencia a la auto-CPAP, y 4) el efecto de la auto-CPAP en la presión arterial.
Reclutaremos 80 pacientes con AIT para asignarlos aleatoriamente a los grupos de intervención o de control. Cada paciente en el grupo de intervención usará una máquina de auto-CPAP por hasta 90 días y luego recibirá un estudio de sueño desatendido usando un monitor de sueño. Cada paciente del grupo de control recibirá dos estudios de sueño desatendidos, uno al momento de la inscripción y otro después de 90 días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale-New Haven Hospital
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Hospital of St. Raphael
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System, West Haven Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: accidente isquémico transitorio - Criterios de exclusión: edad <45 años; dificultad respiratoria o respiración alterada durante el sueño conocida; enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que requiere oxígeno; el embarazo; tiempo desde el inicio de los síntomas hasta el comienzo de la intervención del estudio 72 horas; esperanza de vida <6 meses; deterioro cognitivo (Mini-Mental Status Exam<20); incapacidad para proporcionar consentimiento informado; incapacidad para comunicarse en inglés; residencia fuera del área metropolitana de New Haven; o cualquier condición donde el monitoreo requerido por el estudio constituiría un riesgo para el paciente o perjudicaría su cuidado.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de trastornos respiratorios del sueño en pacientes con AIT, proporción de pacientes que usan auto-CPAP >4 horas por noche y cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eventos vasculares recurrentes (ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva que requiere hospitalización y muerte), somnolencia, cognición, depresión, estado funcional y calidad de vida.
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawn M Bravata, MD, Yale School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Isquemia cerebral
- Síndromes de apnea del sueño
- Isquemia
- Ataque Isquémico, Transitorio
Otros números de identificación del estudio
- RWJ-GPFS-051081
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