- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00251654
Complicaciones y efectos adversos en anestesia regional periférica continua
30 de septiembre de 2009 actualizado por: Rechbergklinik Bretten
Complicaciones y efectos adversos en anestesia regional periférica continua Resultados de investigaciones en 3491 catéteres
Los investigadores documentan prospectivamente las complicaciones infecciosas, neurológicas y de otro tipo o los eventos adversos que ocurren durante la anestesia regional periférica a través de un catéter mediante el registro de datos computarizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bloqueos perineurales con colocación de catéter son cada vez más utilizados.
Existen pocos datos sobre las complicaciones infecciosas de los catéteres perineurales.
Evaluamos la incidencia y localización de las complicaciones infecciosas de los catéteres perineurales mediante la adquisición de datos computarizados.
Evaluamos prospectivamente los catéteres perineurales colocados en diferentes sitios para anestesia regional y analgesia postoperatoria.
Los catéteres se colocaron en condiciones estériles estandarizadas utilizando la técnica del estimulador nervioso.
La inflamación local se define como la presencia de al menos dos de los tres signos: enrojecimiento, dolor a la presión o hinchazón.
La infección se define como la presencia de al menos dos de los siguientes criterios: pus en el sitio de inserción del catéter, fiebre, aumento de PCR y/o leucocitos que requieren terapia con antibióticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bayern
-
Murnau, Bayern, Alemania, 82418
- BG Unfallklinik
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que reciben bloqueos perineurales por catéter ASA 1 a 4
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que reciben bloqueos perineurales a través de catéter
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Johannes Büttner, MD, Unfallklinik Murnau
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Neuburger M, Breitbarth J, Reisig F, Lang D, Buttner J. [Complications and adverse events in continuous peripheral regional anesthesia Results of investigations on 3,491 catheters]. Anaesthesist. 2006 Jan;55(1):33-40. doi: 10.1007/s00101-005-0920-4. German.
- Neuburger M, Buttner J, Blumenthal S, Breitbarth J, Borgeat A. Inflammation and infection complications of 2285 perineural catheters: a prospective study. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Jan;51(1):108-14. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.01173.x. Epub 2006 Nov 1.
- Neuburger M, Reisig F, Zimmermann L, Buttner J. [Infection control in continuous peripheral regional anesthesia. Clinical study on disinfection time and subcutaneous tunneling in interscalene plexus anesthesia]. Anaesthesist. 2009 Aug;58(8):795-9. doi: 10.1007/s00101-009-1586-0. German.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRA001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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