Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

ASTERIX: dosis bajas de ASA y Nexium

11 de marzo de 2009 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la prevención de lesiones gastroduodenales asociadas con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (AAS) y síntomas gastrointestinales superiores en pacientes que toman esomeprazol 20 mg una vez al día durante 26 semanas.

El propósito del estudio es evaluar el efecto de esomeprazol 20 mg una vez al día versus placebo para la prevención de úlceras gástricas y/o duodenales en pacientes que toman dosis bajas de AAS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

960

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania
        • Research Site
      • Herne, Alemania
        • Research Site
      • Köln, Alemania
        • Research Site
      • Künzing, Alemania
        • Research Site
      • Lienen, Alemania
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Alemania
        • Research Site
      • Lüdenscheid, Alemania
        • Research Site
      • Münster, Alemania
        • Research Site
      • Oelde, Alemania
        • Research Site
      • Paderborn, Alemania
        • Research Site
      • Potsdam, Alemania
        • Research Site
      • Ribnitz-Damgarten, Alemania
        • Research Site
      • Rostock, Alemania
        • Research Site
      • Siegen, Alemania
        • Research Site
      • Wangen, Alemania
        • Research Site
      • Wiesbaden, Alemania
        • Research Site
      • Wolfenbüttel, Alemania
        • Research Site
      • Wolmirstedt, Alemania
        • Research Site
      • Zeven, Alemania
        • Research Site
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Alemania
        • Research Site
    • Bayern
      • München, Bayern, Alemania
        • Research Site
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Alemania
        • Research Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Alemania
        • Research Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania
        • Research Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Alemania
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemania
        • Research Site
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Alemania
        • Research Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemania
        • Research Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Alemania
        • Research Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Bondi Junction, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Queensland
      • Bracken Ridge, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Carina Heights, Queensland, Australia
        • Research Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Ashford, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Wayville, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Woodville, South Australia, Australia
        • Research Site
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia
        • Research Site
      • Malvern, Victoria, Australia
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria
        • Research Site
      • Russe, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria
        • Research Site
  • Canadá
      • Quebec, Canadá
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Canadá
        • Research Site
      • Carbonear, Newfoundland and Labrador, Canadá
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • Research Site
      • London, Ontario, Canadá
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canadá
        • Research Site
      • Oakville, Ontario, Canadá
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Canadá
        • Research Site
      • Thornhill, Ontario, Canadá
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Research Site
    • Prince Edward Island
      • Parkdale, Prince Edward Island, Canadá
        • Research Site
    • Quebec
      • Courcelette, Quebec, Canadá
        • Research Site
  • España
      • Granada, España
        • Research Site
      • Madrid, España
        • Research Site
      • Murcia, España
        • Research Site
      • Sevilla, España
        • Research Site
    • A Coruña
      • Santiago, A Coruña, España
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, A Coruña, España
        • Research Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, España
        • Research Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Research Site
      • Ioannina, Grecia
        • Research Site
      • Piraeus, Grecia
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecia
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
  • Hungría
      • Budapest, Hungría
        • Research Site
      • Debrecen, Hungría
        • Research Site
      • Eger, Hungría
        • Research Site
      • Gyula, Hungría
        • Research Site
      • Gy¿r, Hungría
        • Research Site
      • Kecskemét, Hungría
        • Research Site
      • Miskolc, Hungría
        • Research Site
      • Vác, Hungría
        • Research Site
  • Italia
      • Napoli, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italia
        • Research Site
    • GE
      • Genova, GE, Italia
        • Research Site
    • PR
      • Parma, PR, Italia
        • Research Site
  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido
        • Research Site
    • Ayrshire
      • Irvine, Ayrshire, Reino Unido
        • Research Site
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido
        • Research Site
    • South Wales
      • Cardiff, South Wales, Reino Unido
        • Research Site
  • Sudáfrica
      • Cape Town, Sudáfrica
        • Research Site
      • Johannesurg, Sudáfrica
        • Research Site
      • Lyttelton Manor, Sudáfrica
        • Research Site
      • Parktown, Sudáfrica
        • Research Site
      • Tygerberg, Sudáfrica
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico clínico de una condición (protección cardiovascular y/o cerebrovascular u otras razones) que requiere la ingesta diaria de AAS en dosis bajas, 75-325 mg, y se espera que continúe durante la duración del estudio (diario se define como al menos 5 días a la semana).
  • Edad >= 60 años.
  • Sin úlcera gástrica y/o duodenal en la endoscopia basal.
  • H. pylori negativo por prueba de serología en la selección.

Criterio de exclusión:

  • Síntomas gastrointestinales superiores
  • Esofagitis erosiva
  • Malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
La variable principal es la presencia de úlceras gástricas y/o duodenales en la endoscopia durante un período de 26 semanas en pacientes que toman dosis bajas de AAS.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Clasificación LA para el esófago en la endoscopia. Síntomas gastrointestinales superiores evaluados por el investigador en cada visita del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Director de estudio: AstraZeneca Nexium Medical Science Director, MD, AstraZeneca
  • Investigador principal: Neville Yeomans, MD, Perth Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D9617C00011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Esomeprazol

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir