- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00252044
Pergolida para los síntomas cognitivos en el trastorno esquizotípico de la personalidad
El sistema dopaminérgico en el trastorno esquizotípico de la personalidad: pergolida para los síntomas cognitivos en el trastorno esquizotípico de la personalidad
Hipótesis: los pacientes con trastorno esquizotípico de la personalidad mostrarán mejoras cognitivas en 1) memoria de trabajo 2) aprendizaje y memoria 3) atención sostenida 4) rendimiento mejorado en AX-CPT, N-back y Eriksen durante el tratamiento con pergolida. Habrá un diagnóstico significativo mediante la administración del fármaco de 0,3 mg de interacción oral de pergolida para el rendimiento en las tareas cognitivas, y el grupo con trastorno esquizotípico de la personalidad demostrará un rendimiento significativamente mejorado en comparación con el otro grupo con trastorno de la personalidad después de la pergolida en comparación con el placebo.
Diseño: Estudio aleatorizado, doble ciego, cruzado de pergolida versus placebo. La mitad de los sujetos reciben pergolida durante ocho semanas; la mitad de los sujetos reciben placebo durante cuatro semanas seguido de pergolida durante cuatro semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emily Hart
- Número de teléfono: 212-241-0441
- Correo electrónico: mpgroup@mssm.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- Mount Sinai School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Criterios del DSM-IV para el trastorno esquizotípico de la personalidad (o cumple todos los criterios excepto uno) u otro trastorno de la personalidad y muestra deterioro en los marcadores del funcionamiento cognitivo. Médicamente saludable, que no abusa de las drogas o el alcohol, lleva al menos dos semanas sin medicamentos y no tiene una enfermedad neurológica importante.
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Criterios de exclusión: criterios DSM-IV o RDC para la esquizofrenia o cualquier trastorno psicótico relacionado con la esquizofrenia o para el trastorno bipolar. Cualquier otro trastorno del Eje I debe ser transitorio y estar precedido por el diagnóstico de trastorno de la personalidad, que debe ser el principal responsable del deterioro funcional del sujeto.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Desempeño en las pruebas de atención sostenida, memoria episódica y memoria de trabajo al inicio y después de 2, 4, 6 y 8 semanas con el medicamento del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Escala de calificación de depresión de Hamilton, escala de síntomas positivos y negativos y escala de impresión clínica global al inicio y luego semanalmente hasta el final del ensayo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larry J Siever, MD, Bronx VA Medical Center/Mount Sinai School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Desorden de personalidad
- Enfermedad
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastorno esquizotípico de la personalidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agonistas de dopamina
- Agentes de dopamina
- Pergolida
Otros números de identificación del estudio
- 7609-028
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