S-Frame CT Immobilization Masks For Patients Undergoing Radiation Therapy For Head and Neck Cancer
12 de agosto de 2010 actualizado por: University Health Network, Toronto
Evaluation of Setup Accuracy in Med Tec S-Frame Immobilization Masks For Patients Undergoing Radiation Therapy For Head and Neck Cancer
Immobilization devices such as thermoplastic masks are used routinely in the radiation treatment of head and neck cancer patients.
It is important to assess how well they function at preventing patient motion while the radiation treatment is being delivered.
(i.e.
isocentre set-up margins, patient motion with the mask).
If these new thermoplastic masks such as MedTec S-frame allow less movement, then smaller margins are needed during radiation therapy which, in turn, would decrease side effects from the treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Histological confirmation of mucosal malignancy in the head and neck (H&N) region
- Undergoing radiotherapy (RT) with curative intent using a lateral parallel pair treatment with an anterior or anterior/posterior low neck filed technique using a MedTec S-frame mask
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Measurement of the accuracy of MedTec S-frame head and neck immobilization system (isocentre set-up accuracy, patient movement margins and movement of the normal tissue critical structures and planning target volumes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Bayley, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHN REB 02-0832-C
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