Iressa Case Control Study in Japan
27 de enero de 2011 actualizado por: AstraZeneca
A Nested Case-control Study to Determine the Relative Risk of and Risk Factors for Interstitial Lung Disease in a Cohort of NSCLC Patients Treated With and Without Gefitinib
The purposes of this study are:
- To estimate the relative risk of ILD in advanced/recurrence NSCLC patients treated with gefitinib as compared to other chemotherapy treatment, and to assess the risk factors for ILD in advanced/recurrence NSCLC patients undergoing treatment
- To provide an estimate of the incidence of ILD in a group of advanced/recurrence NSCLC patients undergoing treatment
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fukuoka, Japón
- Research Site
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Gifu, Japón
- Research Site
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Hiroshima, Japón
- Research Site
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Kumamoto, Japón
- Research Site
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Kyoto, Japón
- Research Site
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Nagasaki, Japón
- Research Site
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Niigata, Japón
- Research Site
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Okayama, Japón
- Research Site
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Osaka, Japón
- Research Site
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Toyama, Japón
- Research Site
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Aichi
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Nagoya, Aichi, Japón
- Research Site
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Okazaki, Aichi, Japón
- Research Site
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Toyoake, Aichi, Japón
- Research Site
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Chiba
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Imba-gun, Chiba, Japón
- Research Site
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Kashiwa, Chiba, Japón
- Research Site
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Ehime
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Matsuyama, Ehime, Japón
- Research Site
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Fukuoka
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Kitakyushu, Fukuoka, Japón
- Research Site
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Hokkaido
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Asahikawa, Hokkaido, Japón
- Research Site
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Sapporo, Hokkaido, Japón
- Research Site
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Hyogo
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Akashi, Hyogo, Japón
- Research Site
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Kobe, Hyogo, Japón
- Research Site
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Ishikawa
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Kanazawa, Ishikawa, Japón
- Research Site
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Kanagawa
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Isehara, Kanagawa, Japón
- Research Site
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Sagamihara, Kanagawa, Japón
- Research Site
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Yokohama, Kanagawa, Japón
- Research Site
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, Japón
- Research Site
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Nagasaki
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Omura, Nagasaki, Japón
- Research Site
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Nara
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Tenri, Nara, Japón
- Research Site
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Okinawa
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Ginowan, Okinawa, Japón
- Research Site
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Osaka
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Habikino, Osaka, Japón
- Research Site
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Izumisano, Osaka, Japón
- Research Site
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Osakasayama, Osaka, Japón
- Research Site
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Sakai, Osaka, Japón
- Research Site
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Toyonaka, Osaka, Japón
- Research Site
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Ota
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Tokyo, Ota, Japón
- Research Site
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Shiga
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Otsu, Shiga, Japón
- Research Site
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Shizuoka
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Sunto-gun, Shizuoka, Japón
- Research Site
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Tokyo
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Bunkyo, Tokyo, Japón
- Research Site
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japón
- Research Site
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Kiyose, Tokyo, Japón
- Research Site
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Minato-ku, Tokyo, Japón
- Research Site
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Mitaka, Tokyo, Japón
- Research Site
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Shinjuku, Tokyo, Japón
- Research Site
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Toshima-ku, Tokyo, Japón
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Advanced/recurrence NSCLC patients who have had one or more chemotherapy regimens.
- Patients who are to be treated with gefitinib or chemotherapy
- Cohort: All advanced/recurrence NSCLC patients participating in this post-marketing clinical study
Exclusion Criteria:
- Patients judged by the investigator(s) to have ILD (provisional cases) among those registered in the cohort OR Randomly selected patients without ILD (controls) for each provisional case
- Case-control study: Patients enrolled in the case-control study; all consenting patients with ILD as cases and approximately 4 times as many consenting patients without ILD as controls randomly selected from the cohort
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: AstraZeneca Japan Medical Director, MD, AstraZeneca
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D791AL00002
- V-15-33
- OZV1533
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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