Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

mCIMT y parches oculares para la rehabilitación de negligencia posterior a un accidente cerebrovascular: un estudio longitudinal de efectos separados y combinados

20 de diciembre de 2005 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Terapia de movimiento modificada inducida por restricciones y parches en los ojos para la rehabilitación de negligencia posterior a un accidente cerebrovascular: un estudio longitudinal de efectos separados y combinados

El propósito del estudio actual es evaluar la eficacia relativa de (1) la terapia de movimiento inducido por restricción modificada (mCIMT) combinada con parches oculares, (2) mCIMT y (3) rehabilitación tradicional en actividades motoras, atencionales y de la vida diaria. funciones en pacientes con accidente cerebrovascular con negligencia unilateral (UN). UN representa una falta de respuesta u orientación a los estímulos presentados contralateralmente a una lesión cerebral. La terapia de movimiento inducido por restricción se compone de una familia de tratamientos que implican practicar repetidamente el uso de la extremidad afectada y restringir el uso del brazo no afectado en la clínica y en el hogar. mCIMT es una intervención basada en modificaciones al CIMT convencional mediante la distribución de sesiones de práctica a un período de tiempo más largo. mCIMT intenta complementar la insuficiencia de los programas de rehabilitación actuales y adaptarse mejor a los programas de rehabilitación. Se ha sugerido que esta técnica es especialmente relevante para el tratamiento de pacientes con UN. El parche ocular de medio campo implica la oclusión del hemicampo de ambos ojos (en el caso de la UN izquierda, los hemicampos derechos de ambos ojos). Se cree que parchear el hemicampo ipsilateral aumenta la activación del hemisferio afectado, lo que da como resultado una mayor atención al lado contralateral descuidado.

A pesar de la relevancia prometedora de mCIMT para la rehabilitación de pacientes con hemiplejía, aún no está claro si mCIMT es eficaz para aliviar la ONU. Otro problema que merece investigación son los efectos combinados de mCIMT y parches en los ojos. Ambos enfoques implican el uso de información sensorial controlada que puede conducir a una mayor activación del hemisferio lesionado. La integración de ambos enfoques puede ser más eficaz que mCIMT sin la intervención directa de la ONU. Este proyecto se propone para estudiar los efectos combinados de ambos enfoques. Se supone que la combinación de ambos enfoques será más eficaz que mCIMT, que se supone que es superior a la rehabilitación tradicional que implica la misma cantidad de tiempo de terapia. Para probar las hipótesis, 60 pacientes con accidente cerebrovascular unilateral y ONU serán reclutados y asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento (es decir, mCIMT y parches en los ojos, mCIMT y rehabilitación tradicional). Las pruebas para UN incluirán el uso de la prueba de bisección de línea, tareas de cancelación y examen de extinción para duplicar estímulos simultáneos.

Las medidas de resultado incluirán pruebas de función motora tradicionales, análisis cinemático, una prueba de discriminación circular y medidas funcionales de la vida diaria. Cada participante elegible será evaluado antes e inmediatamente después de la intervención asignada y a los tres meses y seis meses después del tratamiento. Cada tipo de tratamiento tendrá una duración de tres semanas. Se utilizará el análisis multivariado de covarianza para analizar los datos obtenidos con el fin de probar los efectos relativos de los tres tratamientos. Se evaluará la motivación de cada participante para participar en las sesiones de tratamiento utilizando la Escala de participación en la rehabilitación de Pittsburgh. Se plantea la hipótesis de que los pacientes con mayor participación mejorarán más que aquellos con menor participación.

La singularidad de este proyecto propuesto se refiere a (1) la modificación del protocolo CIMT de una manera más factible; (2) uso simultáneo de mCIMT y parches oculares para el tratamiento de la ONU posterior al accidente cerebrovascular; y (3) uso de análisis cinemático para detectar cambios precisos en el comportamiento motor posterior a la intervención. El análisis cinemático es relevante para identificar los déficits de control de trayectoria que pueden acompañar a la ONU clínicamente "recuperada". Los hallazgos de esta investigación mejorarán la evaluación y el tratamiento de la ONU que es devastadora para la recuperación funcional del accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Keh-chung Lin, Sc.D
  • Número de teléfono: 7572 02-23123456
  • Correo electrónico: kclin@ha.mc.ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Keh-chung Lin
        • Contacto:
          • Keh-chung Lin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) un accidente cerebrovascular unilateral único con condiciones médicas estables; (2) presencia de la ONU; (3) demostración del movimiento de la parte proximal en la extremidad superior afectada y un mínimo de 20 grados de extensión activa de la muñeca y 10 grados de extensión de los dedos; (4) ausencia de afasia severa que dificulte el seguimiento de órdenes; (5) sin deficiencias cognitivas graves (puntuación del Mini-Mental State Examination >= 22); (6) ser diestro de forma premórbida según autoinforme.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
pruebas de función motora tradicionales,
análisis cinemático,
una prueba de discriminación circular,
y medidas de la función de la vida diaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Keh-chung Lin, Sc.D, National Taiwan University, Department of Occupational Therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización del estudio

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de diciembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2005

Última verificación

1 de agosto de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir